近些年，隨著醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，處于其下游產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥包裝行業(yè)也迎來(lái)快速發(fā)展期。行業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，縱觀藥瓶的發(fā)展歷程，其實(shí)也是行業(yè)監(jiān)管政策的完善史。

相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)起步較晚，但發(fā)展速度驚人。1978年，原國(guó)家醫(yī)藥管理總局成立，自此打開(kāi)了我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域統(tǒng)一管理、規(guī)范發(fā)展的新局面。到目前為止，我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)監(jiān)管經(jīng)歷了從企業(yè)生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)審批到與藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)一并審評(píng)審批三個(gè)階段。

《藥品包裝管理辦法（試行）》、《藥用包裝材料容器生產(chǎn)許可證》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》……經(jīng)過(guò)40余年的深化改革，目前，國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心已經(jīng)建立了原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息平臺(tái)。有關(guān)企業(yè)或單位可通過(guò)登記平臺(tái)提交原料藥、藥用輔料和藥包材登記資料，獲取原料藥、藥用輔料和藥包材登記號(hào)后，與注冊(cè)申請(qǐng)藥品制劑一并審評(píng)。

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  此外，帶量采購(gòu)、藥品一致性評(píng)價(jià)等綜合市場(chǎng)趨勢(shì)及行業(yè)健康發(fā)展需求的各項(xiàng)政策在很大程度上帶動(dòng)了醫(yī)藥包裝行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。伴隨著國(guó)家在醫(yī)療行業(yè)的投入持續(xù)加大，醫(yī)藥包裝行業(yè)自身監(jiān)管政策不斷完善、醫(yī)藥包裝行業(yè)將迎來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。