滅菌(sterilization)系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去的過程。片劑藥瓶作為一種與藥瓶直接接觸的包裝容器,也要經過滅菌處理才能確保藥物的安全,鈷60輻照滅菌是其常用的一種滅菌方式。
輻照滅菌示意圖
鈷60輻射滅菌又叫鈷源輻照滅菌,是利用60Coγ射線的輻照,作用于微生物,直接或間接破壞微生物的細胞核,從而殺死微生物,起到消毒滅菌的作用。它是輻照殺菌技術中的一種,放射線同位素鈷60產生的γ- 射線對包裝進行輻照處理。在能量的傳遞和轉移過程中,產生強大的物理效應和生物效應,達到殺蟲、殺菌、抑制生理過程的目的。
鈷60輻照滅菌可以穿透片劑藥瓶內部,殺菌均勻徹底且迅速,沒有藥物殘留,不污染環境,輻照殺菌效果徹底,輻照技術處理成本低,能耗少。在我國,對于鈷60滅菌技術已經形成了國家標準,目前執行的是GB10252-2009《γ輻照裝置的輻射防護與安全規范》標準,是一種比較成熟的滅菌方式。
片劑藥瓶Z20-75ml
在利用鈷60輻照方式對片劑藥瓶進行滅菌時要控制好滅菌劑量,劑量過高或過低都不利于滅菌效果,合適的劑量是成功滅菌的關鍵。