泡騰片瓶廠(chǎng)家以低密度聚乙烯為主要原料生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶蓋,瓶蓋含硅膠并以紙板為阻隔材料的的防潮組合瓶蓋,瓶身多以直筒為主,多用于泡騰片包裝,該類(lèi)產(chǎn)品具有良好防潮功能并能吸收水分子。根據(jù)2015年新版包材證口服固體低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),泡騰片瓶廠(chǎng)家應(yīng)在此基礎(chǔ)上建立更完善的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
泡騰片瓶
1、瓶蓋、瓶身色澤均勻一致,干燥劑色澤正常,無(wú)污物。瓶蓋、瓶身表面光潔、平整,不得有變形和明顯摩擦的的痕跡。不得有沙眼、油污、氣泡,防偽圈連接橋無(wú)損壞。2、干燥劑含水率不得超過(guò)4.8%3、瓶蓋從1米高跌落,瓶蓋不得破裂、干燥劑不得漏出4、白紙板含水率不超過(guò)6%,含砷率不得超過(guò)0.0001%,含鉛率不得超過(guò)0.0005%,不得含有片裝熒光。5、正己烷不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏贸^(guò)200mg。6、重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之一7、細(xì)菌數(shù)沒(méi)個(gè)瓶蓋、瓶身不得過(guò)1000cfu,霉菌和酵母菌數(shù)每個(gè)瓶蓋不得超過(guò)100cfu,大腸埃希菌不得檢出。8、無(wú)異常毒性。
泡騰片瓶
以上幾點(diǎn)是對(duì)泡騰片瓶廠(chǎng)家,對(duì)泡騰片瓶及瓶蓋質(zhì)量管控的幾個(gè)基本點(diǎn)簡(jiǎn)單介紹,詳細(xì)的檢測(cè)方法可參照包材證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)數(shù)值測(cè)定法。