隨著各種加工工藝的不斷進步，讓藥瓶的應用更加的廣泛。口服液藥用聚丙烯瓶就是近兩年出現的新型包裝，大有替代玻璃瓶之勢。那么作為一種藥品包裝，它對質量有哪些要求呢？

口服液體藥用聚丙烯瓶100ml

針對不同的包裝，國家有不同的質量標準要求，口服液聚丙烯瓶參考的質量標準為YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》，標準中針對各項質量標準及檢測方式都有具體規定：

1. 外觀：在自然光纖明亮處，正視目測。應具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。

2. 密封性：瓶口與瓶蓋應配合適宜，不得滑牙。

3. 抗跌落：從規定高度1.2M自然跌落至水平剛性光滑表面，應不得破裂。

4. 水蒸氣透過量：照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第三法，放置14天，重量損失不得過0.2%。

5. 熾灼殘渣：依法測定（中國藥典2015年版通則0841），遺留殘渣不得過0.1%（含遮光劑的瓶遺留殘渣不得過3%）。

口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋

6. 溶出物試驗

PH變化值之差不得過1.0；吸光度在220~360nm波長范圍內的最大吸收度不得過010；易氧化物 硫代硫酸鈉滴定液之差不得過1.5ml；不揮發物 正己烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過 75mg；含重金屬不得過百萬分之一。

7. 脫色試驗：不得深于空白液。

8. 微生物限度：細菌總數每瓶不得過100cfu，霉菌和酵母菌數每瓶不得過100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

9. 異常毒性：依法檢查（中國藥典2015年版通則1141），應符合規定。

口服液體藥用聚丙烯瓶20ml

其實不止是口服液聚丙烯瓶，不同的藥品包裝有不同的質量管理規定，如針對口服固體和口服液體類藥物的聚乙烯瓶等，合格的包裝是保證藥物安全和穩定的基礎。