醫藥包裝材料相容性研究的內容主要包括三個方面：提取試驗、相互作用研究(包括遷移試驗和吸附試驗)和安全性研究。評估根據包裝材料、制劑、生產工藝等要素定制包材相容性研究方案。

提取試驗充分考慮藥品在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的極端條件進行設計并實施；可提取物檢測方法學研究：檢測限、定量限、線性、精密度、穩定性；方法開發與驗證根據EP、USP和中國藥典等指導標準進行。

根據藥品的處方和可提取物，選擇遷移方法。遷移試驗(穩定性留樣考察)加速、長期穩定性樣品測試，根據CFDA藥品研發實驗記錄規定規范原始數據管理；遷移物檢測方法學研究：回收率試驗符合要求；其它方法學研究同可提取物。

吸附實驗吸附研究主要以藥品穩定性研究為主，考察樣品儲存中主要含量是否改變，同時考察是否由藥品包裝引起。

環烯烴聚合物注射液瓶COP-100ml

安全性評估依據FDA、CFDA、ICH、歐洲藥品局(EMA)、致癌性數據庫(CPDB)、美國毒物和疾病管理中心(ATSDR)數據庫、美國環境保護署(EPA)數據庫等標準對遷移物/浸出物進行安全性評估。

藥物研發過程中進行醫藥包裝包材相容性試驗可指導產品選擇合適的包裝材料，本文以化學藥品采用塑料包裝材料相容性研究為例進行說明(《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》)。