醫藥包裝與藥品相容性研究主要由以下6個方面組成:① 確定直接接觸藥品的包裝組件，特別是關鍵包裝組件(與藥品發生相互作用可能性較大，或對患者可能產生安全性影響的包裝組件)，包括直接與藥物接觸和/或與患者的嘴及鼻黏膜接觸的組件。

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② 了解或分析包裝組件材料的組成、包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件、生產工藝過程。

③ 分別對包裝組件(特別是關鍵包裝組件)所采用的不同材料進行提取研究，獲得材料相關的組成及工藝信息。

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④ 進行制劑與包裝材料的相互作用研究，包括遷移試驗和吸附試驗，獲得包裝容器系統對主輔料的吸附及在制劑中出現的浸出物信息。

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⑤ 對可提取物(通過提取試驗獲得的從包裝材料中提取出的物質) 是否超過分析評價閾值 (analytical evaluationthreshold，AET，當一個特定的可提取物/浸出物水平達到或超過這個值時，需對此可提取物/浸出物進行分析，并應將其報告給相關部門進行毒性評估)及制劑中的浸出物進行安全性評估。

⑥ 對藥品與所用包裝材料的相容性進行總結，得出包裝容器系統是否適用于藥品的結論。