免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
為鼓勵以我國兒科臨床需求為導向,根據(jù)兒童生長發(fā)育特點和兒科臨床實踐需要,開發(fā)兒童用化學藥品改良型新藥,在已發(fā)布的《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》基礎上,藥審中心起草了《兒...[查看詳情]
2021-04-20化學試劑是實驗的必備物品,不僅種類繁多,且具有較大的性能差異,如有些在常溫環(huán)境下非常安定、而有些通常很活潑,有些不受高溫影響、而有些卻易燃易爆……試劑種類如此繁多,如何選擇合適的試...[查看詳情]
2021-04-20根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第四十二批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。...[查看詳情]
2021-04-19體外診斷是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。試劑瓶除了用于常規(guī)化學實驗試劑的儲存外,在體外診斷領域也得...[查看詳情]
2021-04-19隨著高科技生物和醫(yī)療技術的發(fā)展,試劑瓶在需求量不斷上升,由此產(chǎn)生了大量的廢棄試劑瓶。試劑多具有易燃、易爆等特性,那么用完的試劑瓶及廢液該怎樣處理呢?...[查看詳情]
2021-04-16第五十三條 對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫(yī)療機構根據(jù)本單位的臨床需要,可以自行研制,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下在本單位內(nèi)使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同...[查看詳情]
2021-04-15試劑瓶是實驗室的常見耗材,主要用于固體或液體化學試劑的存放。在實驗室的管理過程中,清洗試劑瓶是一項比較重要的工作。常用的化學試劑多具有易燃、易爆、有毒、易揮發(fā)等性質,試劑瓶中容易殘...[查看詳情]
2021-04-15近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》,要求規(guī)范細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病藥物治療。具體來看,《通知...[查看詳情]
2021-04-14藥品包裝行業(yè)發(fā)展至今,各種生產(chǎn)加工技術已經(jīng)非常成熟,市場上用于各類藥品的塑料瓶形色各異,其中以高密度聚乙烯瓶居多。那么,在產(chǎn)品包裝技術成熟的現(xiàn)在,高密度聚乙烯瓶如何做到與時俱進呢?...[查看詳情]
2021-04-14近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)紀委書記李江寧帶隊到中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會調(diào)研,就加強藥品注冊審評環(huán)節(jié)黨風廉政建設、進一步改進完善藥審工作聽取協(xié)會和企業(yè)意見建議...[查看詳情]
2021-04-13原輔料的理化性質可以影響口服固體制劑的吸收,溶解度大、分子量小的藥物溶出和吸收較快。同種藥物的不同劑型,其吸收也有較大的差異。一般來講,緩釋制劑溶出和吸收慢于片劑慢于膠囊劑。...[查看詳情]
2021-04-12根據(jù)國家藥監(jiān)局(NMPA)發(fā)布的藥品批準證明文件,截止2021年3月31日,一季度共有27款新藥在中國獲批上市(包含新適應癥),涉及非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、X連鎖低磷血癥(X...[查看詳情]
2021-04-12口服給藥是藥物最為常見的給藥形式,相比于靜脈注射、皮下注射、肌肉注射以及吸入等給藥方式來講,口服途徑給藥具有藥物服用方式的便利性、也具有良好的患者依從性、最重要一點是具有大規(guī)模產(chǎn)業(yè)...[查看詳情]
2021-04-09試劑瓶是化學實驗、臨床診斷、基因檢測等領域的常用耗材,試劑瓶的種類豐富、大小顏色各異,根據(jù)瓶型不同可以分為廣口瓶和細口瓶,這兩種瓶子的區(qū)別主要體現(xiàn)在以下幾個方面。...[查看詳情]
2021-04-09我單位已完成乙型肝炎病毒核酸血篩試劑國家參考品的研制,現(xiàn)就說明書內(nèi)容向社會公示,征求意見,詳見附件。請于2021年3月30日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及聯(lián)...[查看詳情]
2021-04-07外觀是人的第一印象,如果高密度聚乙烯瓶的外觀色澤不一、具有明顯雜質或擦痕會給人以不好的印象,這樣的包裝若上市銷售,會影響產(chǎn)品的銷量,讓制藥企業(yè)的品牌形象大打折扣。在 YBB00092002-201...[查看詳情]
2021-04-07近些年,在人口老齡化、新技術進步、國家政策支持等多種因素的共同推動下,醫(yī)藥行業(yè)迎來發(fā)展的變革與機遇期,創(chuàng)新藥研發(fā)成為各大藥企尋求發(fā)展突破的制勝點。在此背景下,用于高端藥物包裝的COP...[查看詳情]
2021-04-06隨著各種生產(chǎn)工藝的不斷進步,更多的新型材料被應用到越來越多的行業(yè)。COP材質得益于其高透明度、低蛋白吸附、高剛性、低雙折射率、可高溫滅菌等優(yōu)勢被加工成為COP瓶,應用于高附加值及蛋白類藥...[查看詳情]
2021-04-02固體制劑和液體制劑是藥品常見的劑型種類,由于藥品形態(tài)的不同,這兩種制劑對包裝的要求也有所差異。在材質選擇上,兩種劑型的包裝都會用到高密度聚乙烯瓶,主要的差異體現(xiàn)在瓶子的設計上。...[查看詳情]
2021-04-01鑫富達各部門:根據(jù)國家有關規(guī)定,結合公司實際情況,現(xiàn)將2021年清明節(jié)放假事宜通知如下:一、放假時間:2021年4月3日、4日、5日,共計3天,4月6日(周二)正常上班二、工作安排 放假期間,不能...[查看詳情]
2021-03-31