生物藥是醫(yī)藥類目中的重要組成部分,近些年,國(guó)家多次出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)生物藥的發(fā)展,國(guó)家醫(yī)保局也正在考慮將生物藥納入集采。COP瓶作為生物藥的主要包裝,其未來(lái)的發(fā)展值得期待。
生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。據(jù)悉,目前國(guó)家已經(jīng)開(kāi)展了五批六輪帶量采購(gòu),由于生物類似藥的特殊性一直未涉足相關(guān)品種,但近年,這類藥品納入集采的呼聲越來(lái)越高,而國(guó)家層面也多次釋放信號(hào)探索開(kāi)展相關(guān)集采工作。
2020年7月15-16日,國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開(kāi)座談會(huì),就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購(gòu)工作聽(tīng)取專家意見(jiàn)和建議,研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策,推進(jìn)采購(gòu)方式改革。
2021年1月29日,在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫指出“生物類似藥跟化藥的仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方式上有差別,但是它有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),下一步納入集采是毫無(wú)疑義的。”
2021年8月17日,國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)對(duì)邊惠潔委員提出的關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,探索適合生物藥采購(gòu)機(jī)制的提案進(jìn)行了答復(fù)。表示將結(jié)合生物制劑的相似性、穩(wěn)定性和可替代性等方面的特點(diǎn),考慮臨床用藥需求,充分征求臨床和藥學(xué)專家以及相關(guān)企業(yè)意見(jiàn),摸清企業(yè)產(chǎn)能,形成適合生物制劑特點(diǎn)的規(guī)則。
綜合來(lái)看,在國(guó)家制度應(yīng)采盡采的背景下,生物藥納入國(guó)家集采是必然趨勢(shì),一旦納入集采藥品將惠及更多患者,其市場(chǎng)需求量將大大提升。COP瓶作為生物藥的主要包裝,將在其未來(lái)的發(fā)展中發(fā)揮重要作用。