由輝瑞公司研發的Paxlovid于2022年2月在我國獲得國家藥監局的附條件批準進口注冊。此藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，比如高齡（≥60歲）、糖尿病、心血管疾病等重癥高風險因素患者。

2022年7月25日，阿茲夫定獲得國家藥監局緊急附加條件批準，是我國“首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物”。2022年8月，阿茲夫定片被正式納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型COVID-19成年患者。

默沙東莫諾拉韋于2022年12月30日在國內獲批上市。作為一款口服小分子抗新冠藥物，莫諾拉韋具有廣譜抗病毒活性，使用人群廣泛，特別針對老年人和基礎性疾病的人群，具有療程短，用藥后可快速清除體內病毒的特點。

小結：阿茲夫定片在日前的談判中成功進入醫保目錄，在可及性方面將更具優勢。輝瑞Paxlovid醫保談判失敗將給國內藥企更大的潛力空間，但其在療效上顯示出一定優勢，仍將占據不小的市場空間。綜合來看，當前新冠口服藥的需求仍然處于高位，國內目前獲批藥物較少，危重癥患者需求難以被滿足。后期隨著感染人數趨于平穩，對新冠藥物的需求也將進入平緩期。對于國內企業來說，如何對標輝瑞新冠藥，在療效和可及性上實現趕超，將成為市場關注的焦點。當然，藥品包裝的選擇也是一門學問，我們從已上市的幾款藥物中便能窺探一二。

國內目前在售的幾款新冠藥均以小分子口服藥物為主，劑型為片劑或膠囊。由于自身成分及劑型的特殊性，這類藥物對水分子非常敏感，藥物受潮后容易引發潮解、粘連，不僅讓藥效大打折扣，有時還會出現毒副作用，危害患者健康，所以一定要選用防潮性能非常好的包裝。藥用塑料瓶具有質量輕、不易碎、清潔、美觀等特點，是片劑/膠囊常用的一種包裝形式。這種包裝的防潮性能，主要從以下兩個方面說起：

高密度聚乙烯瓶

它是包裝實現良好防潮性能的前提條件。藥用塑料瓶的密封性主要考慮模具的精度，包括尺寸精度、形狀精度和位置精度等，這些參數與蓋子和瓶口的配合度息息相關，進而會對包裝整體的密封性產生直接影響。

YBB標準中，對于密封性的要求是：密封狀態下用水浸沒瓶子，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現象。

干燥劑是包裝內部防潮的關鍵。藥用塑料瓶的內置干燥劑多采用硅膠、分子篩或者二者的等比例混合物，首先要確保干燥劑的含水率、短期吸濕率、飽和吸濕率等參數符合國家質量要求。其次，干燥劑的投放劑量是關鍵，我們要根據藥物的劑量、保質期長短等綜合因素，確定干燥劑的投放劑量，以確保其防潮性能的有效發揮。

YBB標準中，要求干燥劑的含水率＜4.8%，在飽和吸濕率方面，硅膠≥30%，分子篩≥19%，二者的等比例混合物≥24%。短期吸濕率方面，硅膠≥3%，分子篩≥4.5%，二者的等比例混合物≥3.5%。

壓旋防潮片劑藥瓶50ml

綜合來講，藥用塑料瓶的防潮性能與自身的密封性和干燥劑息息相關。目前，國內新冠治療藥物以Paxlovid、阿茲夫定、莫諾拉韋為主，還有多款藥物處于臨床階段，對于片劑/膠囊等劑型的藥物，防潮性仍然是其選擇包裝時需要考慮的重點要素。