COP瓶是一種新型材料加工而成的包裝容器，它主要用于蛋白類、抗腫瘤、高PH值等藥物的儲存。包裝的質量與藥物的安全性和穩定性息息相關，那么，這種包裝的質量檢測項目包括哪些呢？

COP瓶-5ml

COP瓶在生物藥中應用比較多，相對于普通的藥物，生物藥對于包裝質量的要求更加的嚴格。外觀是給人的第一印象，首先，COP瓶的外觀應該具有均勻一致的透明色，瓶的表面應光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡、瓶口應平整、光滑。其次還包括可見異物、滅菌性試驗、鑒別、密封性、吸光度、酸堿性、總有機碳、可提取金屬、熾灼殘渣等。

COP瓶-2ml

此外，如果包裝材料上的析出物或其他毒性也會影響藥物的安全性。因此，這種包裝的質量檢測項目還包括溶出物試驗（溶液澄清度、顏色）、生物試驗（細胞毒性、皮膚致敏、皮內刺激、急性全身毒性、溶血）。

CDE備案

以上是COP包材的質量檢測項目，這些項目缺一不可，共同構成了這種包裝的質量體系，也是確保產品最終質量，保障藥物在有效期內穩定性和安全性的關鍵。