COP瓶是蛋白類(lèi)藥物、高附加值藥物常用的一種包裝，一般選擇專(zhuān)用的膠塞作為蓋子。作為包裝的重要組成部分，膠塞一方面擔(dān)負(fù)著密封性的作用，另一方面，如果膠塞質(zhì)量不過(guò)關(guān)將直接對(duì)藥物造成影響。所以要對(duì)其進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)，以確保其質(zhì)量。

COP瓶-5ml

1.穿刺落屑：穿刺落屑是指在穿刺試驗(yàn)中，穿刺器刺透膠塞或墊片所產(chǎn)生的，在沒(méi)有放大工具幫助下觀(guān)察到的可見(jiàn)落屑數(shù)，以落屑數(shù)量計(jì)。當(dāng)金屬針穿刺膠塞時(shí)，可以會(huì)發(fā)生膠塞落屑的情況，因?yàn)槭侵苯幼⑸涞饺梭w的，所以對(duì)膠塞穿刺落屑項(xiàng)目檢測(cè)的相當(dāng)嚴(yán)格。

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2.膠塞與容器密合性：膠塞與容器密合性不僅要求整個(gè)包裝系統(tǒng)在常壓下有較好的性能，而且壓球它在一定真空度下也有良好的氣密性，以滿(mǎn)足某些負(fù)壓包裝的藥物的需求。

3.不溶性微粒：選擇COP瓶作為包裝的藥物中注射制劑比較多，這類(lèi)藥物對(duì)不溶性微粒有嚴(yán)格要求，它是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過(guò)各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì)，其粒徑在1微米~50微米之間，是肉眼不可見(jiàn)、易動(dòng)性的非代謝性的有害粒子。大量的動(dòng)物試驗(yàn)和人體解剖證明，微粒會(huì)產(chǎn)生一時(shí)難以發(fā)現(xiàn)的、潛在的嚴(yán)重危害。膠塞作為與藥物直接接觸的包裝材料，也必須經(jīng)過(guò)不溶性微粒檢測(cè)。

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4.易氧化物：易氧化物是指在普通環(huán)境下容易與氧氣發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)，常見(jiàn)的就是容易生銹的金屬，而在藥品包裝行業(yè)，一般指容易與氧氣發(fā)生氧化反應(yīng)的物質(zhì)，如有機(jī)物、還原劑、硫、磷等。易氧化物的控制對(duì)確保COP瓶中的藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量，防止析出的還原性物質(zhì)與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響藥品療效和安全具有重要意義。

5.自密封性：膠塞的自密性指標(biāo)主要是針對(duì)有些藥品在臨床使用時(shí)，膠塞需要多次穿刺，為確保藥品質(zhì)量免受外來(lái)因素的影響而設(shè)立的。

以上是COP瓶膠塞涉及到的一些主要檢測(cè)項(xiàng)目，不同項(xiàng)目有不同的檢測(cè)方面，但都是為了確保整體包裝的質(zhì)量，為藥物提供良好的儲(chǔ)存條件。