隨著科技的進步,我國生物制藥行業研發創新能力與產業發展持續增強,在抗腫瘤藥物研究上不斷取得重大突破,一些高端藥品相繼問世。伴隨著藥品的問世,一種具有絕佳的物理穩定性、透明度高、低蛋白吸附特點的醫藥包裝材料受到越來越多生物制藥企業的關注——環烯烴聚合物(COP)。
COP西林瓶
生物制劑的復雜性和敏感性意味著它們需要更嚴格的密封容器系統,而玻璃作為常規的制瓶材料,有時會達到其能力極限,如易碎、與堿性藥物易發生玻璃脫片;內表面耐水性差,導致藥物相容性和穩定性差等。COP具有較低的金屬離子殘留,能耐受PH值大于9的藥液,避免了玻璃材料的脫片和吸附現象,降低藥液殘留,能夠很好的保證藥品中的有效成分含量,且透明度要優于玻璃,特別適用于需要高穩定的復雜分子和敏感藥物。
雖然COP從各方面性能均優于玻璃材質,未在我國得到廣泛采用,究其原因,一是制藥行業監管較為嚴格,行業經驗有限,同時也是因為藥物開發周期較長;另一方面是成本的壓力,因為COP屬于高品質聚合物,價格相對玻璃較高;三是,塑料瓶的操作不同于標準玻璃瓶灌裝線,它們不適用于除熱源箱的操作方式。
當然,任何新事物的出現都有一個被接受的過程,即使尚未被廣泛應用,也不能阻擋COP西林瓶是眾多高附加值醫藥產品的最佳選擇這一事實。尤其是我國生物制藥行業正處在由仿制藥到自主研發創新藥的發展期。相信隨著我國自主研發藥物的不斷增加,也將逐步在醫藥行業得到廣泛推廣。
COP西林瓶CDE登記號激活A狀態
COP西林瓶產品具有良好的化學阻隔性、低吸附、與藥品相容性實驗不產生脫片、透明度高、輻射后不變色等特點。產品尺寸可根據企業需求定制。相信未來,將憑借其諸多材質優勢及灌裝、運輸和操作中的安全性得到更廣泛的推廣,使藥物最終變得更加有效,更加安全。