口服液體PET瓶是常用的一種塑料包裝其主要以PET材質(zhì)，采用注吹工藝生產(chǎn)且無(wú)需墊片熱封口的口服液體制劑塑料瓶?？诜后wPET瓶生產(chǎn)廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合YBB00102002-2015，其簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)如下：

1、外觀 在自然光線出，瓶體色澤一致，不得有明顯色差。瓶體表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整 、光滑。

2、密封性  將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配 合適宜，不得滑牙。旋緊瓶蓋用水浸設(shè)，抽真空至真空度為27k.Pa, 維持2 分鐘，瓶?jī)?nèi)均不得有進(jìn)水或目泡現(xiàn)象。

3、抗跌落  加入水溶液至標(biāo)示容量 ，從規(guī)定高度1米處，自然跌落至水平光滑表面，應(yīng)不得破裂。

4、水蒸氣透過(guò)量 在溫度 20℃士2℃，相對(duì)濕度 65%±5%的條件下，放置 14 天，重量損失不得過(guò) 0.2%。

5、乙醛不得過(guò)千萬(wàn)分之二 。

6、熾灼殘?jiān)?取本品 2.0g，依法測(cè)定（中國(guó)藥典 20 15 年版通則 0841 ） ，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0. 1%。

7、溶液澄清

8、不揮發(fā)物分別精密量取水 、65%乙醇、正己炕供試液與空白液各 50ml 置于已恒重的蒸發(fā) 皿中，水浴蒸干，105℃干燥 2 小時(shí)，冷卻后，精密稱定 ，水不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)?不得過(guò) 12.0 mg; 65%乙醇不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^(guò) 50.0 mg：正己烷不揮發(fā)物 殘?jiān)c其空白液殘?jiān)?之差不得過(guò) 75.0 mg。

9、含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之一

10、霉菌和酵母菌數(shù)每瓶不得過(guò)100cfu ，大腸埃希菌每瓶不得檢出。