免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
這也是目前將藥包材審評審批與藥品審評審批分割開來存在的問題。藥包材生產(chǎn)企業(yè)獲得批準文號后,后續(xù)監(jiān)管出現(xiàn)盲區(qū),有些藥包材企業(yè)變更工藝既不通知使用藥包材的制劑企業(yè),也不申報補充申請,在...[查看詳情]
2018-06-22藥用塑料瓶表面采用標貼時,應(yīng)使標貼面平整。可在塑料瓶表面設(shè)計一個“框格”,使標貼準確定位,不產(chǎn)生移動。在吹塑成型時,型坯吹脹首先接觸的部位,總是趨于先行硬化的部位。因此該部位的壁厚...[查看詳情]
2018-06-21防潮包裝是為防止被包裝物受空氣中水蒸氣的損害而實施的技法,所以采取具有一定阻隔水蒸氣能力的材料對物品進行包裝,阻隔外界濕度變化對物品的影響,同時使包裝內(nèi)的相對濕度滿足物品的需求,保...[查看詳情]
2018-06-21藥包材DMF屬于美國FDA的III型DMF注冊,近年來得到越來越多的藥包企業(yè)的重視。繼鑫富達之后,很多藥包企業(yè)也取得了DMF編號。藥廠的各位大佬們,DMF數(shù)據(jù)上的內(nèi)容暴露了DMF的級別哦!你手里的是新...[查看詳情]
2018-06-20隨著現(xiàn)在醫(yī)藥發(fā)展,藥包材企業(yè)也在不斷提升,藥品的特殊性對包裝的嚴格要求,產(chǎn)品在生產(chǎn)時和完成后需要對醫(yī)藥塑料瓶驚醒質(zhì)量和性能檢測,保證塑料瓶的性能和用途,下面介紹一下醫(yī)藥塑料瓶的外形...[查看詳情]
2018-06-19根據(jù)《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》第四條,藥包材、藥用輔料發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標準等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時,其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動開展相應(yīng)的評估,及時通知藥...[查看詳情]
2018-06-19醫(yī)藥瓶包裝,過去我們對于醫(yī)藥瓶包裝主要集中在醫(yī)藥瓶包裝的密封性和安全性方面,對于醫(yī)藥瓶的外觀關(guān)注的很少,我們更多的提倡的是醫(yī)藥瓶包裝的實用而忽略了它的外觀。事實上,隨著醫(yī)藥市場的發(fā)...[查看詳情]
2018-06-18藥用塑料瓶當然是一種盛放藥品的包裝容器了,而藥物是治療人身體的主要物質(zhì),對于盛放藥物的塑料瓶也必須要經(jīng)過各種安全的檢查才能用來儲存藥物。在醫(yī)學(xué)上用來盛放藥物的塑料瓶都被稱作是藥用塑...[查看詳情]
2018-06-17藥用塑料瓶在生產(chǎn)中要對其進行良好的控制和設(shè)計,根據(jù)絕對的生產(chǎn)和加工工藝進行制作和生產(chǎn),并且具有良好的應(yīng)用性能和成果,在行業(yè)中可以充實展現(xiàn)重要的價值。...[查看詳情]
2018-06-16醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)藥包裝企業(yè)也不斷更新?lián)Q代提升競爭力,不過在當前買方市場的情況下,產(chǎn)品過剩競爭激烈不可避免。如何提升塑料瓶企業(yè)競爭力呢? 1、開辟冷門和未開發(fā)市場 對于醫(yī)用包裝企...[查看詳情]
2018-06-14特大喜訊!特大喜訊!我公司關(guān)聯(lián)評審號現(xiàn)已登記國家食品藥品監(jiān)督管理局平臺,并以公式登記信息!單位名稱:石家莊鑫富達醫(yī)藥包裝有限公司 登記號:B20170001074;B20180000721品種:聚丙烯藥用...[查看詳情]
2018-06-14藥用塑料瓶氣密性對于藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)很重要,同時也是防止光、熱、氧氣等對藥品的影響重要的作用。所以藥用塑料瓶氣密性檢測非常重要。...[查看詳情]
2018-06-11一致性評價提高了對輔料質(zhì)量技術(shù)的要求,將藥用輔料提升到與主藥相同的地位,扭轉(zhuǎn)以前“重原料、輕輔料”的現(xiàn)狀。 泡騰片瓶藥品生產(chǎn)企業(yè)在進行藥學(xué)研究的處方考察和工...[查看詳情]
2018-06-11藥品的質(zhì)量安全直接影響著人們的健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在藥品質(zhì)量保護方面扮演重要角色。泡騰片使我們常用的商品,由于藥品的特殊性,在防潮、密封性上包對裝瓶要求就會很高。...[查看詳情]
2018-06-11隨著現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,醫(yī)藥包裝瓶也在隨著這些變化不斷地進行改進。現(xiàn)在已經(jīng)有一些廠家開始進行塑料包裝瓶的更新?lián)Q代,塑料包裝瓶目前采用的聚乙烯材質(zhì)較為常見,那為什么會使用這種材質(zhì)? ...[查看詳情]
2018-06-08在醫(yī)藥包裝瓶體配方設(shè)計中,首先確定塑料原料品種能否符合設(shè)備成型的要求。諸如塑料原料的融體指數(shù)及物化指標,能否滿足成品的性能。目前,主要原料采用的是高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)...[查看詳情]
2018-06-07藥用塑料瓶在生產(chǎn)中要對其進行良好的控制和設(shè)計,按照一定的生產(chǎn)和加工工藝進行制作和生產(chǎn),并且具有良好的使用性能和功能,在行業(yè)中能夠充分展現(xiàn)重要的價值。...[查看詳情]
2018-06-07按“總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告”(以下簡稱“公告”)第五條規(guī)定:“已批準的藥包材、藥用輔料,其批準證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后,可繼續(xù)在原藥品...[查看詳情]
2018-06-07按照《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》,藥包材、藥用輔料發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標準等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時,其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動開展相應(yīng)的評估,及時通知藥品生產(chǎn)...[查看詳情]
2018-06-06壓旋蓋安全瓶在生產(chǎn)出來后必須具備一定的受外力功能,因為瓶子生產(chǎn)出來壺要進行多種形式的運輸以及倉儲,為避免在這過程中瓶體受到損害,因此必須要達到一定的標準。壓旋蓋安全瓶還具備一定的展...[查看詳情]
2018-06-06