一致性評價提高了對輔料質量技術的要求，將藥用輔料提升到與主藥相同的地位，扭轉以前“重原料、輕輔料”的現(xiàn)狀。

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藥品生產(chǎn)企業(yè)在進行藥學研究的處方考察和工藝研究過程中還需要深入了解輔料的特性，進入生產(chǎn)后，更需要藥用輔料企業(yè)保障生產(chǎn)的持續(xù)和穩(wěn)定。

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一致性評價過程中，藥用輔料對藥品的藥學研究和BE研究均有重要影響，因此制藥企業(yè)在選擇輔料時絕不能只考慮成本最小化，而應該非常嚴謹?shù)乜疾旃躺a(chǎn)是否規(guī)范、輔料來源是否有保障、質量是否穩(wěn)定等，以順利完成仿制藥一致性評價的工作。