日前，據國家藥監局發布的藥品批準證明文件待領取信息顯示，南京圣和藥業旗下口服丙肝治療藥物鹽酸達拉他韋片獲批，這也是該品種獲批的首個仿制藥。

 
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達拉他韋是一種丙肝病毒（HCV）非結構型蛋白NS5A抑制劑，與NS5B抑制劑聯合有協同抗病毒作用，對泛基因型的丙肝病毒具有抑制作用。 據悉，在南京圣和藥業產品獲批之前，國內共有三品規鹽酸達拉他韋片上市，均來自百時美施貴寶，最終還是被南京圣和藥業拔得頭籌。

  
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仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。近年來，受政策驅動、原研藥專利相繼到期等多重因素的影響，我國仿制藥行業市場規模不斷增長。據米內網MED藥品審評數據庫統計，2021年CDE共承辦仿制申請1860件（含進口5.2類），同比增長63.30%，涉及587個品種。在當前集采的重壓下，2021年仿制藥的申報量逆勢猛增，創近五年來新高。

從數據來看，仿制藥仍是當前國內藥企競爭的重要賽道。而仿制藥的包裝，藥企多會借鑒原研藥包裝，其中不乏一些進口藥物藥瓶。但隨著國內藥包材生產技術及產品的創新發展，國內的藥包材企業已經逐步扛起了仿制藥包裝的大梁。