色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.054mol/L磷酸二氫鉀溶液（15:85）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為267；進(jìn)樣體積20μl。

系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，核黃素磷酸鈉峰的保留時(shí)間約為40分鐘，各色譜峰順序如下表，核黃素磷酸鈉與核黃素磷酸鈉峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。靈敏度溶液色譜圖中，主峰的信噪比不得小于10。

環(huán)烯烴聚合物COP瓶5ml

測(cè)定法  精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主分封保留時(shí)間的2.5倍。

限度  供試品溶液色譜中如有與系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中相對(duì)應(yīng)的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，核黃素二膦酸酯，不得過(guò)標(biāo)示量的6%，游離核黃素不得過(guò)標(biāo)示量10%；其他單個(gè)雜質(zhì)不得大于對(duì)于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計(jì)（0.1%）。

水分  去本品，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2015年版四部通則0832第一法1）測(cè)定，合水分不得過(guò)5%。

注射液瓶COP-100ml

細(xì)菌內(nèi)霉素 取本品，依法檢查（中國(guó)藥典2015年版四部通則1143），每1mg核黃素中含內(nèi)霉素的量應(yīng)小于1.5EU。

無(wú)菌  取本品，依法檢查（中國(guó)藥典2015年版四部通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。

其他  應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2015年版四部通則0102）

含量測(cè)定  照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2015年版四部通則0512）測(cè)定。避光造作。

對(duì)照品溶液  取核黃素對(duì)照品約10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加鹽酸1ml使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

供試品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件及系統(tǒng)適用性要求

測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。