即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
隨著人們健康意識的不斷提高，保健品的市場需求逐漸增加。然而，隨之而來的是對于保健品包裝安全性的更高要求，特別是在兒童的使用環境中。兒童正處于生長發育階段，他們對于周圍事物充滿好奇，...[查看詳情]
2024-07-19
YBB00082002—2015口服液體藥用聚丙烯瓶本標準適用于以聚丙烯（PP）為主要原料，采用注吹成型工藝生產的口服液體制劑用塑料瓶。[查看詳情]
2024-07-17
在現代醫藥領域，口服液瓶作為各種口服液體制劑的專用包裝形式，承載著藥品的安全和有效使用。其中，口服液瓶安全蓋以其特殊的設計成為關鍵環節，特別是在防止兒童誤食藥品方面發揮了重要作用。...[查看詳情]
2024-07-17
口服固體藥用高密度聚乙烯防潮組合瓶蓋、質量標準、試驗方法和檢驗規則，以及標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以高密度聚乙烯為主要原料生產的口服固體藥用塑料瓶蓋，采用注塑成型工藝生產...[查看詳情]
2024-07-16
高密度聚乙烯（HDPE）因其優異的防潮性、化學穩定性和生物相容性而被廣泛選用于藥品包裝中的瓶蓋制造。根據USP標準，HDPE瓶蓋能夠有效保護藥品免受外界污染和濕氣侵入，確保藥品長期儲存和穩定...[查看詳情]
2024-07-16
進一步明確保健食品益生菌類標志性成分檢測方法的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對相關審評問題進行了研究。現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。...[查看詳情]
2024-07-15
細胞治療產品的成功與否不僅取決于研究的科學性，還依賴于良好的包裝技術。COP（環烯烴聚合物）瓶作為一種先進的包裝材料，在細胞治療產品的存儲和運輸中發揮著關鍵作用。其主要特點包括高透明...[查看詳情]
2024-07-15
在眼科藥物的包裝中，滴眼劑瓶是常見的一種，其設計不僅關乎患者后期使用的便捷性，還直接關系到藥物的儲存安全性。為了確保包裝的功能性和適用性，滴眼劑瓶的設計需要注意多個關鍵要素。...[查看詳情]
2024-07-12
兒童誤食藥品事件時有發生，而其中一個重要原因是藥瓶蓋子容易被打開。為了解決這一問題，帶有防護功能的蓋子兒童安全蓋應運而生，它們可以有效防止兒童在短時間內隨意打開藥品包裝，從而保護兒...[查看詳情]
2024-07-11
隨著口服液體制劑在日常生活中的廣泛應用，口服液瓶蓋作為其包裝的重要組成部分，承擔著多項重要功能。從密封性到安全性，它需要滿足多種設計要求，以確保藥品的有效包裝和使用安全。...[查看詳情]
2024-07-10
本法系給予動物一定劑量的供試品溶液，在規定時間內觀察動物出現的異常反應或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質以及是否存在意外的不安全因素供試品溶液的制備 按品種項下規定的濃...[查看詳情]
2024-07-10
鑒于現行的益生菌檢測方法國家標準和國際標準基本能夠滿足保健食品益生菌檢測需要，且國家標準和國際標準檢測方法穩定、復現、適用，目前暫不將益生菌類標志性成分檢測方法學研究資料作為強制性...[查看詳情]
2024-07-09
隨著人們對保健品需求的不斷增長，包裝的質量與性能也愈加受到關注。在眾多的保健品包裝材料中，聚丙烯成為一種備受青睞的選擇。其在質感、阻隔性等方面的優勢，為保健品瓶帶來了顯著的改進與創...[查看詳情]
2024-07-09
CDE發布9103 藥物引濕性試驗指導原則修訂草案（第二次）[查看詳情]
2024-07-08
膠囊用明膠藥用輔料標準草案公示稿本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物。...[查看詳情]
2024-07-08
隨著科學技術的不斷進步，醫藥包裝領域也在不斷更新迭代。在這個領域中，COP瓶作為一種新型材料包裝，正逐漸受到越來越多藥企的關注和青睞。這種包裝具有防潮、化學惰性、耐酸堿、耐高低溫等諸...[查看詳情]
2024-07-08
真空衰減試驗法原理是通過測量內含試驗樣品的閉合測試腔中的壓力上升（真空度下降），以確定包裝系統是否發生泄漏，這些泄漏會導致藥品包裝系統的密封完整性失效。本法適用于無孔，剛性或柔性包...[查看詳情]
2024-07-05
藥品包裝作為藥品的重要組成部分，承擔著保護藥品、確保產品質量和提升品牌形象等重要任務。其中，蓋子作為密封性的關鍵組成部分，其外觀設計更是影響產品美觀度和市場競爭力的重要因素。近年來...[查看詳情]
2024-07-05
口服固體藥用聚丙烯防潮組合瓶蓋作為固體藥物包裝的重要組成部分，不僅具備防潮功能，它在蓋子頂部巧妙地結合了干燥劑的儲存空間，以防止藥物受潮。然而，其微生物限度的要求對于保障藥品的安全...[查看詳情]
2024-07-04
9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）[查看詳情]
2024-07-04
冀公網安備 13010802000997號
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