即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
YBB00122002—2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶本標準適用于以高密度聚乙烯（HDPE）為主要原料，采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。...[查看詳情]
2024-06-17
隨著科技的進步和藥品研發的不斷深入，細胞制劑作為一種新型的藥品類型，其包裝需求也顯現出獨特性和高要求。凍存的細胞制劑不僅包含活細胞，還涉及到復雜的生物分子和藥物成分，因此其包裝必須...[查看詳情]
2024-06-17
YBB00412004—2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法[查看詳情]
2024-06-14
在藥品包裝材料的選擇中，水蒸氣透過量（WVT）是一個非常重要的指標，尤其對于口服固體藥物而言。口服固體藥用聚丙烯瓶作為一種常用的包裝，同樣如此。...[查看詳情]
2024-06-14
CDE發布小兒止咳糖漿國家藥品標準草案[查看詳情]
2024-06-13
在眼科藥物的治療中，滴眼劑瓶作為常見的包裝形式，承載著藥液的精準釋放任務。然而，為確保藥物使用的安全性和有效性，滴出量成為了制定嚴格質量標準的必要環節。...[查看詳情]
2024-06-13
CDE發布9202 非無菌產品微生物限度檢查指導原則公示稿（第一次）[查看詳情]
2024-06-12
在泡騰片管的生產過程中，標簽的印刷方式至關重要。不同的印刷方式，如貼標和熱轉印，對于生產效率、產品質量和成本都有著顯著影響。...[查看詳情]
2024-06-12
藥典委發布1421 滅菌法公示稿（第一次）[查看詳情]
2024-06-11
凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結，然后在真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水分升華，從而得到的無菌粉注射劑。簡而言之，就是在低溫環境下抽干藥液里面的水...[查看詳情]
2024-06-11
藥典委發布9105 中藥生物活性測定指導原則修訂說明[查看詳情]
2024-06-07
隨著醫療技術的不斷進步，滴眼劑瓶作為一種常見的藥品包裝容器，在眼科治療中扮演著至關重要的角色。在眾多材料中，低密度聚乙烯（LDPE）作為滴眼劑瓶的主要原料之一，具有獨特的優勢。...[查看詳情]
2024-06-07
日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，鑫富達環烯烴聚合體藥用塑料瓶（COP西林瓶）CDE號與制劑的關聯審批狀態成功被激活，由“I”轉為“A”，這意味著鑫富達的COP瓶在產品穩定性、安...[查看詳情]
2024-06-05
食品審評中心發布保健食品滅菌工藝條件的選擇和驗證要求[查看詳情]
2024-06-05
保健品瓶是保健品行業中不可或缺的重要組成部分，其承載著各種片劑、膠囊、軟糖、魚油等健康產品，為消費者提供了便捷、安全的使用體驗。隨著人們對健康意識的增強和健康需求的增加，保健品市場...[查看詳情]
2024-06-05
藥典委發布0116 糖漿劑公示稿（第二次）[查看詳情]
2024-06-04
茶含片作為茶葉深加工領域的新興產品，結合了現代制藥和食品加工的新工藝，是一種口含片，通過將成品茶粉碎或提取茶葉中的有效成分后，并加入其他輔料精制而成。而在茶含片的包裝上，泡騰管的應...[查看詳情]
2024-06-04
藥典委發布0105 眼用制劑公示稿（第 1 次）[查看詳情]
2024-06-03
隨著生物制劑市場的快速發展，藥品包裝技術也在不斷創新，其中免洗免滅COP瓶作為一種重要的包裝形式備受關注。免洗免滅是指無需經過繁瑣的清洗和滅菌程序，直接可用于藥品灌裝，其優勢在于節省...[查看詳情]
2024-06-03
保健食品穩定性試驗指導原則[查看詳情]
2024-05-30
冀公網安備 13010802000997號
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