即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過輻照滅菌處理后，可達(dá)到...[查看詳情]
近年來，PD-1、PD-L1單抗研發(fā)已經(jīng)成為海內(nèi)外TOP藥企投入最大的熱門靶點(diǎn)，也是國(guó)內(nèi)未來競(jìng)爭(zhēng)最激烈的創(chuàng)新藥研發(fā)賽道。隨著2018年特瑞普利單抗、信迪利單抗的上市，國(guó)產(chǎn)PD-1單抗實(shí)現(xiàn)了零的突破。20...[查看詳情]
2020-01-17
盤點(diǎn)2019年我國(guó)上市的新藥特效藥——臨床急需境外新藥，2019年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了16個(gè)列入臨床急需境外新藥目錄的藥品的進(jìn)口上市申請(qǐng)，涉及脊髓性肌萎縮癥、骨巨細(xì)胞瘤、法布雷病等多個(gè)適應(yīng)證。...[查看詳情]
2020-01-13
創(chuàng)新藥領(lǐng)域，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了甘露特納膠囊、本維莫德乳膏、注射用卡瑞利珠單抗等10個(gè)的1類新藥，涉及糖尿病、癌癥、阿爾茲海默癥、感染等多個(gè)領(lǐng)域。...[查看詳情]
2020-01-09
醫(yī)藥包裝溶血檢查法系通過供試品與血液接觸，測(cè)定紅細(xì)胞釋放的血紅蛋白量以下檢測(cè)供試品體外溶血程度的一種方法。[查看詳情]
2020-01-08
內(nèi)應(yīng)力系指物件由于外因（受力或濕度、溫度變化）等二變形時(shí)，在物件內(nèi)各部分之間會(huì)產(chǎn)生相互作用的內(nèi)力，以抵抗這種外因的作用，當(dāng)外部載荷消除后，扔殘存在物體內(nèi)部的應(yīng)力，它是由于材料內(nèi)部宏...[查看詳情]
2020-01-06
COP西林瓶輻照滅菌對(duì)環(huán)氧乙烷氣體和高能量射線（伽馬射線、電子束）表現(xiàn)出很高的耐久性，在高能量射線的照射下不變色，但機(jī)械物性則幾乎沒有下降，具有可耐高溫蒸汽滅菌的特性，同時(shí)具備可低溫...[查看詳情]
2020-01-03
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人...[查看詳情]
2020-01-02
醫(yī)藥包裝材料相容性研究的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面：提取試驗(yàn)、相互作用研究(包括遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn))和安全性研究。評(píng)估根據(jù)包裝材料、制劑、生產(chǎn)工藝等要素定制包材相容性研究方案。...[查看詳情]
2019-12-25
醫(yī)藥包裝熱原檢查法將供試品液靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，觀察家兔體溫升高情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合對(duì)規(guī)定。...[查看詳情]
2019-12-23
全自動(dòng)凝血分析儀普遍具有凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法、凝集法等檢測(cè)，使血栓與止血的全自動(dòng)化檢測(cè)日臻完善，同時(shí)由于全自動(dòng)凝血分析儀檢測(cè)的快速、簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確性及檢測(cè)精密度逐漸提高等...[查看詳情]
2019-12-16
醫(yī)藥包裝透光率系指透過試樣的光通量與射到試樣上的光通量之比，用百分?jǐn)?shù)表示。對(duì)于光敏感的藥物制劑，藥品包裝材料需要為制劑提供良好的遮光性能；對(duì)于注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥物制劑，藥品包裝材料需...[查看詳情]
2019-12-11
血糖試紙獨(dú)立包裝與血糖試紙瓶裝的區(qū)別：其中單獨(dú)包裝的是指每片血糖試紙都用獨(dú)膽的塑料包裝，而瓶裝的就是把所有的血糖試紙都放在一個(gè)瓶子里，獨(dú)立包裝的價(jià)格較為昂貴，單個(gè)包裝的血糖試紙使用...[查看詳情]
2019-12-11
我國(guó)醫(yī)療診斷產(chǎn)品流通與服務(wù)企業(yè)目前正處于充分的市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)階段，服務(wù)商種類繁多。按業(yè)務(wù)模式劃分，既有單純代理的經(jīng)銷商，又有提供技術(shù)支持服務(wù)的綜合服務(wù)商；按產(chǎn)品內(nèi)容劃分，既有經(jīng)銷單一品...[查看詳情]
2019-12-10
如果開展化藥注射劑仿制藥一致性的文件在年內(nèi)公布，隨著一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，就意味著未來的藥品帶量采購(gòu)將會(huì)把過評(píng)化藥注射劑包含其中，大部分市場(chǎng)將會(huì)被率先過評(píng)的藥品占據(jù)，行業(yè)集中度將會(huì)提升...[查看詳情]
2019-12-09
2019年醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄，新型醫(yī)藥包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)。[查看詳情]
2019-12-06
塑料醫(yī)藥包裝一般用于片劑、膠囊劑、注射劑、膠囊劑與滴眼劑等劑型的包裝。按材質(zhì)可分為高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚氯乙烯等。應(yīng)重點(diǎn)考察水蒸...[查看詳情]
2019-12-02
保健品瓶是一種用于保健食品的包裝容器，主要應(yīng)用于保健品行業(yè)，根據(jù)保健品的劑型可分為保健品飲品、固體、粉散劑。[查看詳情]
2019-11-27
保健品所使用的包裝主要以高阻隔性材料，多以塑料為主，其主要作用為保護(hù)，也可達(dá)到美觀等要求。多數(shù)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求其包裝達(dá)到更高的級(jí)別，也逐步向藥品包裝看齊。還有一部分保健品對(duì)防潮有...[查看詳情]
2019-11-21
醫(yī)藥包裝藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞毒性檢查法——提取法具體操作如下：陰性對(duì)照制備 取高密度聚乙烯參比物質(zhì)，照供試品溶液制備項(xiàng)下的規(guī)定；進(jìn)行陰性對(duì)照制備 取生物毒性陽性參比物質(zhì)，照供試品溶液制...[查看詳情]
2019-11-20
醫(yī)藥包裝中細(xì)胞毒性檢查法是較為重要的一個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞毒性檢查法系將供試品或供試品液接觸細(xì)胞，通過對(duì)細(xì)胞形態(tài)、增殖和抑制影響的觀察，評(píng)價(jià)供試品對(duì)體外細(xì)胞的毒性作用。...[查看詳情]
2019-11-19
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