藥品防潮包裝的質(zhì)量是藥企在選擇包裝的時(shí)候非常關(guān)注的問(wèn)題,包裝質(zhì)量的檢測(cè)涉及到眾多項(xiàng)目,其中外觀也是非常重要的一方面。Molnupiravir(莫努匹韋)的同樣對(duì)藥品防潮包裝的外觀有著嚴(yán)格的要求。
莫努匹韋新冠口服藥
Molnupiravir(莫努匹韋)是默沙東和和Ridgeback聯(lián)合研發(fā)的一款新冠口服治療藥物,2021年10月1日,雙方宣布該藥物在治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨床中期數(shù)據(jù)中,獲得積極的期中分析結(jié)果。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年11月4日,英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局宣布,批準(zhǔn)口服新冠治療藥物莫努匹韋(molnupiravir)在英國(guó)使用,隨后美國(guó)、韓國(guó)等國(guó)家陸續(xù)批準(zhǔn)該藥物的緊急使用授權(quán)。
藥品防潮包裝常用的原料為高密度聚乙烯,在YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)外觀的要求如下:取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測(cè)。應(yīng)具有均勻一致的色澤, 不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
以上是Molnupiravir(莫努匹韋)的對(duì)藥品防潮包裝外觀的要求,外觀關(guān)系到藥企的品牌形象,它對(duì)藥瓶瓶體、瓶口、色澤等都有具體的要求,對(duì)藥物的儲(chǔ)存也同樣重要。