片劑藥瓶作為一種包裝容器，在保護(hù)藥品安全、確保其有效期內(nèi)穩(wěn)定性方面具有重要意義。在這類包裝的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，有一項(xiàng)振蕩試驗(yàn)，這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的目的是什么，怎樣進(jìn)行呢？

高密度聚乙烯藥瓶

片劑藥瓶主要用于各種片劑、膠囊或丸劑的儲(chǔ)存，這些藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中，密封性非常重要，而振蕩試驗(yàn)就是為了檢測(cè)瓶子整體的密封性。以高密度聚乙烯材質(zhì)的瓶子為例，在《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中，振蕩試驗(yàn)的步驟如下：取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入酸性水為標(biāo)示刑，蓋緊瓶蓋 (帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊)用澳盼藍(lán)試紙(將濾紙漫入稀釋5倍的澳盼藍(lán)試液, 浸透后取出干燥)緊包瓶的頸部, 直振蕩器 (振蕩頻率 為每分鐘 200次±10次 ) 振蕩 30分鐘后，溴酚藍(lán)試紙應(yīng)不變色。

壓旋防潮片劑藥瓶50ml

酸性水遇溴酚藍(lán)試紙會(huì)變色，如果試紙變色則說(shuō)明瓶子內(nèi)的酸性水發(fā)生了漏液情況，瓶子的密封性不佳，反之則證明瓶子的密封性良好。

片劑藥瓶45ml

以上是片劑藥瓶振蕩試驗(yàn)的操作方法，這樣試驗(yàn)對(duì)于判斷瓶口與瓶蓋的密封性至關(guān)重要，也關(guān)系到后期藥物儲(chǔ)存時(shí)的穩(wěn)定性，是確保包裝質(zhì)量的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)。