醫藥包裝是醫藥領域主要組成部分。由于國內醫藥塑料瓶公司遍及規劃小、技能管理水平不高,還存在著許多的家庭作坊式出產公司。 來自于醫藥塑料瓶包裝關于藥品的影響是微乎其微的,但是長時間貯存的藥品和一些長時間服用藥品的病人,這種影響累積后會帶來的結果難以估計。例如根據新版包材證口服固體低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質量標準,泡騰片管廠家應在此基礎上建立更完善的企業內控標準。
泡騰片管
泡騰片管廠家企業內控標準重點項目:
1、瓶蓋、瓶身色澤均勻一致,干燥劑色澤正常,無污物。瓶蓋、瓶身表面光潔、平整,不得有變形和明顯摩擦的的痕跡。不得有沙眼、油污、氣泡,防偽圈連接橋無損壞。
2、干燥劑含水率不得超過4.8%
3、瓶蓋從1米高跌落,瓶蓋不得破裂、干燥劑不得漏出
4、白紙板含水率不超過6%,含砷率不得超過0.0001%,含鉛率不得超過0.0005%,不得含有片裝熒光。
5、正己烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得超過200mg。
6、重金屬含量不得超過百萬分之一
7、細菌數沒個瓶蓋、瓶身不得過1000cfu,霉菌和酵母菌數每個瓶蓋不得超過100cfu,大腸埃希菌不得檢出。
8、無異常毒性。