免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
在現代藥品包裝中,口服固體藥物的包裝不僅要確保藥品的安全性和有效性,還要滿足消費者的便利性和安全需求。高密度聚乙烯瓶因其優良的物理和化學特性,成為了藥品包裝中的重要選擇。...[查看詳情]
2024-09-252020版藥典通則0942最低裝量檢查法用于固體、半固體和液體制劑。除制劑通則中規定檢查重(裝)量差異的制劑及放射性藥品外,按下述方法檢查,應符合規定。...[查看詳情]
2024-09-24在現代醫藥領域,藥品的包裝材料不僅僅是簡單的容器,更是保證藥品安全性和有效性的重要因素之一??诜后w藥用聚丙烯壓旋蓋,作為一種新型設計的特殊蓋子,其獨特的內外雙層結構設計為藥品的貯...[查看詳情]
2024-09-242020版藥典通則0721維生素A測定法是用紫外-可見分光光度法(通則0401)或高效液相色譜法(通則0512)測定維生素A及其制劑中維生素A的含量,以單位表示,每單位相當于全反式維生素A醋酸酯0.344ug或全...[查看詳情]
2024-09-23在生物醫藥領域,治療方案的不斷創新和藥物的精細化管理對包裝材料提出了更高的要求。特別是在生物藥的包裝上,如何有效保護藥物的有效成分,同時保證藥物的安全性和使用便捷性,成為了行業關注...[查看詳情]
2024-09-23糖漿類的藥物也是一種重要的藥物劑型,它是通過煮或其他技術制成的、粘稠的、含高濃度的糖的溶液。鼻炎糖漿是常見的一類中藥制劑,這種藥物在包裝上也選用了同中藥口服液一樣的包裝形式——口服...[查看詳情]
2024-09-20藥典2020版通則0923片劑脆碎度檢查法,本法用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度,如壓碎強度等。[查看詳情]
2024-09-19口服液體藥品在現代醫藥中占據重要地位,其包裝設計不僅要確保藥品的穩定性和有效性,還需兼顧安全性,特別是對于兒童的防護。口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋通過其獨特的雙層結構、雙重材料設計,為...[查看詳情]
2024-09-192020版藥典通則1105 非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法[查看詳情]
2024-09-18在現代生物制藥行業中,包裝材料的選擇至關重要。COP西林瓶憑借其卓越的特性,成為了單克隆抗體、細胞治療及基因治療藥物等高價值藥物的理想包裝方案。...[查看詳情]
2024-09-18在藥品包裝行業中,口服固體/液體藥用聚丙烯瓶作為常見的包裝材料,針對固體和液體藥物具有特定的質量標準和測試要求。這些標準不僅確保了藥物在儲存和使用過程中的安全性和有效性,還保證了其...[查看詳情]
2024-09-142020版藥典0104顆粒劑通則[查看詳情]
2024-09-13在現代藥品包裝技術中,口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋以其獨特的設計和多重功能,不僅保障了藥物包裝的安全性和便利性,還有效解決了兒童誤食藥品的風險問題。...[查看詳情]
2024-09-13在藥品包裝領域,確保藥品的質量和穩定性是至關重要的,特別是對于生物藥品和高pH值藥物。COP瓶(環烯烴聚合物瓶)因其獨特的性能,已成為這些特殊藥物的理想選擇。...[查看詳情]
2024-09-12CDE發布9105 中藥生物活性測定指導原則公示稿(第二次)[查看詳情]
2024-09-11在藥物包裝領域,口服固體藥用聚丙烯瓶因其輕便、耐用、加工容易以及優良的阻隔性能,成為了諸多藥物的廣泛選擇。然而,為了確保藥物的安全性與質量,聚丙烯瓶需要通過一系列嚴格的溶出物檢測。...[查看詳情]
2024-09-112020版藥典0101片劑制劑通則片劑系指原料藥物或與適直的輔料制成的回形或異形的片狀固體制劑,中藥還有浸育片、半浸育片和全粉片等,片劑以口服普通片為主,另有含片、香下片、口腔貼片、呾嗎片...[查看詳情]
2024-09-10口服固體藥用高密度聚乙烯瓶作為藥品包裝材料,在保障藥品質量和穩定性方面扮演著至關重要的角色。其中,水蒸氣透過量的合格標準和嚴格要求,是確保瓶內藥品不受外界環境濕度影響的關鍵因素。...[查看詳情]
2024-09-102020版藥典通則0123口服溶液劑口服混是劑口服乳劑,口服溶液劑系指原料藥物洛解于適宣洛劑中制成的供口服的澄清液體制劑??诜炜h劑系指難溶性固體原料藥物分散在液體介質中制成的供口服的混忌...[查看詳情]
2024-09-09CDE發布化學仿制藥尚未發布參比制劑目錄(第八十六批)(征求意見稿)[查看詳情]
2024-09-09