即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
CDE發布乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則要求，還應參照《以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性研究技術指導原則》和《生物等效性研究的統計學指導原則》等指導原...[查看詳情]
2024-10-16
口服液體藥用高密度聚乙烯瓶在制藥行業中扮演著至關重要的角色，尤其是在混懸液和口服液等制劑的包裝中。其包裝質量直接影響藥物的穩定性和安全性。為確保藥物的質量和有效性，溶出物試驗成為重...[查看詳情]
2024-10-16
藥典2020版準則3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法(淋巴細胞毒試驗)本法系依據抗人T細胞免疫球蛋白與人淋巴細胞結合,在補體存在下破壞淋巴細胞,根據淋巴細胞死亡率測定供試品抗人T細胞免疫球蛋...[查看詳情]
2024-10-15
在制藥行業中，干糖漿作為一種便于兒童和老年患者服用的口服劑型，因其高生物利用度和良好的藥物穩定性而備受青睞。然而，干糖漿的有效性在很大程度上依賴于其儲存條件，尤其是防潮措施。本文將...[查看詳情]
2024-10-15
2025年版中國藥典四部凡例的公示，委擬修訂《中國藥典》四部凡例。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。...[查看詳情]
2024-10-14
在藥品包裝領域，口服液體藥用高密度聚乙烯（HDPE）瓶廣泛應用于各種口服液體和混懸液的包裝。這種瓶子的質量直接關系到藥物的穩定性和安全性。為確保其密封性能符合標準要求，必須進行嚴格的檢...[查看詳情]
2024-10-14
隨著生物技術的不斷進步和生物藥物市場的快速發展，對藥品包裝材料的要求也越來越高。在眾多包裝材料中，COP西林瓶因其卓越的性能成為高端生物藥物包裝領域的理想選。...[查看詳情]
2024-10-12
在藥品包裝領域，確保藥品的安全和有效性是關鍵任務之一。近年來，兒童安全蓋作為一種防止兒童誤食藥物的創新設計，已經成為了藥品包裝的重要組成部分。特別是在配備了干燥劑倉的蓋子中，我們不...[查看詳情]
2024-10-11
藥典委發布9621藥包材通用要求指導原則公示稿（第二次）[查看詳情]
2024-10-09
在藥品包裝領域，確保藥品質量穩定和安全是重要任務。口服液體藥用高密度聚乙烯瓶作為液體制劑的主要包裝形式，其性能直接關系到藥品的保質期和有效性。為了滿足這一要求，包裝材料的水蒸氣透過...[查看詳情]
2024-10-09
藥典委發布4401 藥包材無菌和微生物限度檢查法公示稿[查看詳情]
2024-10-08
2020版藥典通則0831干燥失重測定法取供試品，混合均勻(如為較大的結晶，應先迅速搗碎使成2mm以下的小粒),取約1g或各品種項下規定的重量,置與供試品相同條件下干燥至恒重的扁形稱量瓶中，精密稱...[查看詳情]
2024-09-29
日前，國家發展和改革委員會發布的《產業結構調整指導目錄（2024年本）》在2024年2月正式施行，該目錄明確了鼓勵、限制和淘汰的類別。其中，新版目錄將“干細胞、免疫細胞等細胞治療技術與應用...[查看詳情]
2024-09-29
CDE發布ICH《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》征求意見稿[查看詳情]
2024-09-27
口服固體藥用聚丙烯瓶是醫藥行業常見的藥品包裝形式，用于裝載膠囊、片劑、丸劑等固體藥物。在保障藥品質量和安全的過程中，藥品包裝必須符合嚴格的質量標準，其中振蕩試驗是一項至關重要的質量...[查看詳情]
2024-09-27
2024 年營銷中心國慶節放假通知[查看詳情]
2024-09-26
藥典委發布拉考沙胺國家藥品標準公示[查看詳情]
2024-09-26
科技的發展讓塑料的各種優良性能不斷的被挖掘出來，塑料瓶目前被廣泛應用于各種藥品的包裝，口服液體藥用聚丙烯瓶就是一種常見的包裝形式，已經逐步取代了易碎的玻璃瓶，相對于玻璃瓶其較為明顯...[查看詳情]
2024-09-26
2020版藥典通則0832水分測定法是根據碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶波中與水定量反應的原理來測定水分。所用儀器應干燥，并能避免空氣中水分的侵入;測定應在干燥處進行。...[查看詳情]
2024-09-25
在現代藥品包裝中，口服固體藥物的包裝不僅要確保藥品的安全性和有效性，還要滿足消費者的便利性和安全需求。高密度聚乙烯瓶因其優良的物理和化學特性，成為了藥品包裝中的重要選擇。...[查看詳情]
2024-09-25
冀公網安備 13010802000997號
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