免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
CDE發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見稿)[查看詳情]
2024-12-13隨著生物制藥的發(fā)展和創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn),對于藥品包裝的要求也越來越高。COP西林瓶作為一種新興的包裝材料,正逐漸受到廣泛關注和應用。特別是在單抗藥物等高值、高敏感度藥物的儲存和運輸中,展...[查看詳情]
2024-12-13CDE公開征求ICH《M15:模型引導的藥物研發(fā)一般原則》指導原則草案[查看詳情]
2024-12-11對于口服固體藥品的包裝,高密度聚乙烯(HDPE)瓶是常見的選擇之一。美國藥典(USP)對藥品包裝材料有嚴格的規(guī)定,以確保包裝材料不會影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和療效。關于USP標準高密度聚乙烯瓶...[查看詳情]
2024-12-112020版藥典羥苯芐酯標準[查看詳情]
2024-12-10口服液瓶蓋不僅是液體制劑包裝的一部分,更是保護孩童安全的第一道防線。其設計不僅考慮了密封性和美觀度,更重要的是安全性。在這篇文章中,我們將探討口服液瓶蓋的設計原理及其在保護孩童安全...[查看詳情]
2024-12-10CDE公開征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術指導原則(征求意見稿)》[查看詳情]
2024-12-06雷株單抗是治療濕性年齡相關性黃斑變性和視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫的關鍵藥物。而COP瓶作為一種創(chuàng)新的藥品包裝,具備優(yōu)異的防潮、耐酸堿和耐溫性能。本文將探討COP瓶如何在雷株單抗治療中發(fā)...[查看詳情]
2024-12-06藥典委發(fā)布預膠化磷酸羥丙基二淀粉酯國家藥用輔料標準草案的公示(第三次)[查看詳情]
2024-12-05在藥品包裝行業(yè),兒童安全始終是一個重要的關注點,如何有效防止兒童誤食藥品成為了亟待解決的問題。鑫富達的兒童防護包裝通過內(nèi)外雙層結(jié)構(gòu)的蓋子設計,專為防止兒童隨意開啟而生。這種創(chuàng)新的設...[查看詳情]
2024-12-05CDE公開征求口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則(征求意見稿),為指導在口服藥物研發(fā)過程中評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險,提高研發(fā)效率。...[查看詳情]
2024-12-03口服固體藥用聚丙烯瓶是現(xiàn)代藥品包裝中的常見形式,其質(zhì)量直接關系到藥物的安全性和穩(wěn)定性。在確保這些瓶子符合高標準的質(zhì)量要求中,《YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶》標準特別強調(diào)了...[查看詳情]
2024-12-03在現(xiàn)代醫(yī)藥領域,創(chuàng)新藥物和先進的包裝技術共同為患者的健康保駕護航。其中,阿柏西普作為一種重要的眼科藥物,為許多眼疾患者帶來了希望。而在這背后,COP西林瓶作為一種高效、安全的藥品包裝...[查看詳情]
2024-12-02藥典委發(fā)布吉他霉素片國家藥品標準草案的公示(第二次)[查看詳情]
2024-11-28口服液體藥品的包裝對藥品的穩(wěn)定性和安全性至關重要。聚丙烯(PP)瓶因其優(yōu)良的化學穩(wěn)定性、機械強度和較低的成本,成為口服液體藥品包裝中常用的材料。根據(jù)美國藥典(USP)的相關標準,USP標準...[查看詳情]
2024-11-28對于口服固體藥品的包裝,高密度聚乙烯(HDPE)瓶是常見的選擇之一。美國藥典(USP)對藥品包裝材料有嚴格的規(guī)定,以確保包裝材料不會影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和療效。關于USP標準高密度聚乙烯瓶...[查看詳情]
2024-11-272020版藥典人用重組DNA蛋白制品總論[查看詳情]
2024-11-26在日常生活中,兒童的安全問題一直是家長們最為關心的焦點之一。為了防止兒童誤食藥品、化學品等有害物質(zhì),設計安全有效的兒童防護包裝顯得尤為重要。《ISO 13127:2012可再封閉兒童安全包裝系統(tǒng)...[查看詳情]
2024-11-26CDE發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究技術指導原則(試行)》[查看詳情]
2024-11-25在口服液劑的包裝設計中,瓶蓋的選擇至關重要。特別是對于具有兒童防護功能的水劑壓旋蓋,在玻璃瓶和塑料瓶的應用中,其內(nèi)部設計存在著一定的差異。...[查看詳情]
2024-11-25