免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
藥典委員會公示制定吹灌封(BFS)技術(shù)的無菌藥品包裝系統(tǒng)質(zhì)量控制指導(dǎo)原則。[查看詳情]
2024-01-31對于一些青光眼、干眼癥、眼睛疲勞等眼部疾病來說,滴眼劑是常用的藥品之一。滴眼劑的藥液直接作用于眼部,若受到污染很容易加重眼部不適,而滴眼劑瓶可以很好的保護藥品安全,避免其遭受外界污...[查看詳情]
2024-01-31藥典委會員會公示氣體水分測定法-露點法標(biāo)準。[查看詳情]
2024-01-30防潮保健品瓶?作為重要的健康保障,藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和有效性對患者的療效至關(guān)重要。在藥品的儲存和包裝過程中,防潮是一項至關(guān)重要的任務(wù)。而藥用防潮瓶作為一種理想的包裝選擇,正日益受到醫(yī)...[查看詳情]
2024-01-30生物藥物對包裝材料的要求極為嚴格,而COP瓶的特性正好滿足這些要求。其能夠穩(wěn)定儲存和輸送各類生物制劑,包括但不限于單抗、細胞類、抗癌類藥物,為這些高附加值的醫(yī)藥產(chǎn)品提供了最佳的保護。...[查看詳情]
2024-01-29藥品包裝系統(tǒng)密封性(包裝材料密封完整性)保證是作為藥品整個產(chǎn)品生命周期質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素之一。本指導(dǎo)原則的起草,就是通過研究目前國內(nèi)外相關(guān)的標(biāo)準情況,更好的借鑒先進理念,適應(yīng)藥品監(jiān)...[查看詳情]
2024-01-26CDE發(fā)布重組腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗申請藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則。[查看詳情]
2024-01-26維生素C泡騰片是一種常見的營養(yǎng)補充劑,由于其具有快速溶解、易于吸收的特點,受到了廣大消費者的喜愛。維生素C泡騰片包裝作為藥物上市流通的重要載體,對于藥物的安全及穩(wěn)定具有重要作用。...[查看詳情]
2024-01-26隨著社會的進步和科技的發(fā)展,兒童安全問題越來越受到人們的關(guān)注。其中,防止兒童誤食藥品是家長們非常關(guān)心的問題。為了解決這一問題,口服固體兒童安全蓋應(yīng)運而生,以其獨特的設(shè)計和功能,為孩...[查看詳情]
2024-01-25隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對藥物包裝的要求也越來越高。COP西林瓶作為一種高端藥物包裝,憑借其優(yōu)良的化學(xué)性能、低蛋白吸附、耐低溫等特點,在蛋白類藥物、高PH值藥物、基因與細胞治療等領(lǐng)...[查看詳情]
2024-01-24來源于人或動物細胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價>實施建議》,同時組織翻譯了Q5A(R2)的中文版。[查看詳情]
2024-01-24藥品包裝在確保藥物質(zhì)量和患者安全方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。對于一些特殊藥物,普通的包裝方式可能無法滿足其儲存和運輸?shù)男枨蟆4藭r,COP西林瓶便成為了守護藥物安全的理想選擇。...[查看詳情]
2024-01-15本指導(dǎo)原則闡述了吸入制劑包裝系統(tǒng)和組件生產(chǎn)、使用及質(zhì)量控制的通用要求。吸入制劑包裝系統(tǒng)和組件的管理類別應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)基于風(fēng)險管 理的理念,結(jié)合吸入制劑的需要、包裝系統(tǒng)和組...[查看詳情]
2024-01-12隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對于藥物儲存的要求也越來越高。其中,防潮保護是確保藥物有效性和安全性的重要環(huán)節(jié)。而泡騰管就是一種防潮性能突出的藥品包裝。...[查看詳情]
2024-01-11滴眼劑是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼部疾病都有直接、快捷的治療作用。滴眼劑瓶是滴眼劑的專用包裝,給藥時需要通過擠壓瓶體才能將藥物導(dǎo)出,用于塑料瓶包裝的材質(zhì)多樣,哪種材質(zhì)更...[查看詳情]
2024-01-104209 藥包材環(huán)氧乙烷測定法采用環(huán)氧乙烷滅菌的藥包材中環(huán)氧乙烷殘留量的測定本法在一定溫度下,用水萃取試樣中所含環(huán)氧乙烷,用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷的含量。本法照氣相色譜法(通則0521...[查看詳情]
2024-01-09在制藥行業(yè)中,確保藥物安全是至關(guān)重要的。而在這個過程中,包裝材料的選擇顯得尤為關(guān)鍵。COP西林瓶作為一種新型的藥品包裝形式,憑借其獨特的性能,正逐漸成為藥物安全的新守護者。...[查看詳情]
2024-01-09國家藥典委員會發(fā)布0903不溶性微粒檢查法,為確保標(biāo)準的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的0903不溶性微粒檢查法公示。[查看詳情]
2024-01-08隨著人們在生活和工作中對電腦、手機使用時間的增加,眼睛所承擔(dān)的符合越來越大。干眼癥、青光眼、眼疲勞等眼部疾病頻發(fā),對滴眼劑的需求量也越來越多。滴眼劑瓶是滴眼劑的專用包裝,一個合格的...[查看詳情]
2024-01-08藥典委員會發(fā)布4225 固體藥用干燥劑含水率和飽和吸濕率測定公式草案。[查看詳情]
2024-01-05