免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
5305口服液體藥用塑料瓶及組件規定了口服液體藥用塑料瓶及組件的要求。本通則適用于瓶身以聚酯、高密度聚乙烯、聚丙烯等為主要原料;瓶蓋以聚乙烯、聚丙烯等為主要原料,可添加遮光劑、著色劑等...[查看詳情]
2023-09-22對于口服藥物不便的患者,如孩子、行動不便的老人等,口服給藥器是一種非常友好的裝置。它由管套、推桿構成,使用方便、劑量精準。...[查看詳情]
2023-09-21塑料瓶一般由聚乙烯、聚丙烯或聚酯等原料添加相應溶劑后,經吹塑、擠吹或注塑成型等工藝加工而成。滴眼劑瓶作為一種特殊的包裝容器也不例外,其瓶蓋也是采用的注塑工藝。...[查看詳情]
2023-09-195302滴眼劑用塑料瓶及組件通則規定了滴眼劑用塑料瓶及組件在生產和使用時應當符合的要求。本通則適用于瓶身以低密度聚乙烯或聚丙烯為主要原料,采用塑料成型工藝生產的用于盛裝滴眼劑的塑料瓶及...[查看詳情]
2023-09-195300藥品包裝用塑料容器及組件通則規定了直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)系統中塑料容器及組件的生產、使用及質量控制的基本要求。不與藥品直接接觸但對藥品有額外保護功能的塑...[查看詳情]
2023-09-18口服制劑兒童安全蓋是一種具有兒童防護功能的蓋子,它通過內外雙層結構的特殊設計,可以避免兒童隨意開啟包裝,誤食藥品。這種蓋子既適用于塑料瓶,也適用于玻璃瓶。...[查看詳情]
2023-09-18感到眼睛疲勞時,很多人會順手拿起一瓶眼藥水,滴上幾滴。滴眼劑瓶是以LDPE、PET、PVC為材料的塑料包裝瓶,我們常見的規格有2.5ml-20ml等。阻隔性是這種包裝的一項重要性能,也是儲存滴眼劑的關...[查看詳情]
2023-09-15藥包材元素雜質測定法4214包含藥用鋁塑封口墊片的紙板、固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑所用的紙袋。重點關注的元素雜質包括但不限于砷、鉛。...[查看詳情]
2023-09-14滴眼劑瓶是一種特殊的塑料包裝容器,它由滴管、瓶身和管帽構成,是許多眼科藥物的常用包裝。由于其使用非常方便,所以也可以作為電子煙液的包裝。...[查看詳情]
2023-09-13無論是塑料瓶還是玻璃瓶,藥用瓶蓋都是其不可分割的一部分。隨著加工工藝及產品的不斷更新迭代,蓋子在包裝中的重要性凸顯。隨著市場需求的持續升級,預計未來蓋子將呈現兩大發展趨勢。...[查看詳情]
2023-09-12藥包材元素雜質測定法4214適用于藥品包裝容器及組件在生產加工過程中因原材料引入、工藝殘留的元素雜質的檢測?;诟髌奉愃幇牡牟馁|及生產工藝,所包裝藥品質量要求及參考 ICH Q3D 元素雜質...[查看詳情]
2023-09-11口服制劑兒童安全蓋是藥品包裝的重要組成部分,它對包裝整體的密封性具有非常重要的作用。蓋子的尺寸關系到與瓶口能否達到良好的配合,進而會影響到包裝的密封性。...[查看詳情]
2023-09-11口服給藥器是一種特殊的喂藥工具,由管套、推桿構成,搭配取藥內塞,可以代替量杯、藥匙精確地給患者進行喂藥,主要適用于各種口服液體制劑。...[查看詳情]
2023-09-08CDE發布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十三批)》[查看詳情]
2023-09-06口服給藥是藥物療法常用的給藥方式,藥物會通過胃粘膜吸收,但是對于行動不便或兒童來說,口服給藥具備一定的難度??诜o藥器作為一種給藥裝置,通過特殊的設計,給藥方便、劑量精準,成為不少...[查看詳情]
2023-09-06隨著人們生活方式的轉變,滴眼劑在緩解眼部疲勞、眼睛干澀等眼部疾病的應用中越來越普遍。滴眼劑瓶作為一種高風險給藥途徑的藥物包裝,其質量及安全性關系到患者的健康,尤其是正己烷不揮發物的...[查看詳情]
2023-09-05CDE發布關于公開征求ICH《M7(R2):評估和控制藥物中DNA反應性(致突變)雜質以限制潛在致癌風險》指導原則正文、問答及附錄實施建議和中文版意見的通知。...[查看詳情]
2023-09-04小兒感冒寧合劑是一種中成藥,一般盛放在棕色的藥用塑料瓶中,包裝的優質與否跟藥用瓶蓋有很大關系,目前,市場上對這種藥物包裝的蓋子的要求主要體現在密封性和防兒童開啟功能上,稱為口服制劑...[查看詳情]
2023-09-04藥用瓶蓋的密封性是指瓶口與蓋子的配合,良好的密封性可以保持瓶子內部環境的穩定性,防止出現漏液、藥物污染等情況。那么蓋子是如何進行密封的呢?...[查看詳情]
2023-09-01隨著人們對兒童安全關注度的不斷提高,為了防止兒童隨意開啟包裝誤食藥品,不少的藥物都選用了具有防兒童開啟功能的包裝。這類包裝的功能主要通過壓旋式藥用瓶蓋來實現,如兒康寧糖漿等兒童液體...[查看詳情]
2023-08-31