即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
COP瓶是一種高端藥物包裝，具有耐低溫、低蛋白吸附、良好的化學穩定性等特點，在抗腫瘤藥物、蛋白類藥物、細胞類藥物中具有廣泛的應用。此外，它還可以用來儲存外泌體。...[查看詳情]
2023-07-03
塑料瓶作為一種重要的包裝形式，在各行各業具有普遍的應用。口服液瓶就是一種用聚酯（PET）原料加工而成的包裝容器，它具有很高的透明度，并且不易碎、方便運輸。但在生產過程中如果不注意，就...[查看詳情]
2023-06-27
壓旋式藥用瓶蓋是一種具有防兒童開啟功能的特殊蓋子，它的作用主要是防止兒童隨意開啟包裝，誤食藥品。目前已經有許多藥物選擇了這種形式的蓋子，如布洛芬混懸液等。...[查看詳情]
2023-06-25
6月19日，第二十一屆世界制藥原料中國展(CPhI China)在上海新國際博覽中心如期舉行。鑫富達攜新技術、新產品精彩亮相，為業內人士帶來了一系列藥品包裝的整體解決方案。...[查看詳情]
2023-06-21
在醫藥行業快速發展的今天，藥品同質化現象嚴重仍然是市場的通病，而如何在眾多療效相似的藥物中占據一定市場，成為藥企需要考慮的問題。藥用瓶蓋是藥品包裝的重要組成部分，通過蓋子實現包裝功...[查看詳情]
2023-06-20
藥用瓶蓋墊片是藥用塑料瓶為了增強密封性常用的一種材料，為了確保材料密封性，需要對其各項性能進行檢測，其中，熱合強度就是非常重要的一項檢測項目。...[查看詳情]
2023-06-16
近些年，生物醫藥產業作為國民經濟的重要組成部分，在各項政策的大力支持下進入發展“快車道”。日前，杭州、濟南兩地陸續出臺相關措施，扶持力度空前，助力生物醫藥產業高質量發展。COP瓶作為...[查看詳情]
2023-06-07
ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）》指導原則及附件1現進入第3階段區域公開征求意見階段。[查看詳情]
2023-05-30
醫藥用塑料瓶是吹塑加工成型的包裝容器，具有不易破損、密封性能好、防潮、衛生等優勢，其常用的原料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯三種，不同的原料具有不同的特性。...[查看詳情]
2023-05-29
CDE發布，為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調研的基礎上，起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。...[查看詳情]
2023-05-24
COP瓶是蛋白類藥物、高附加值藥物常用的一種包裝，一般選擇專用的膠塞作為蓋子。作為包裝的重要組成部分，膠塞一方面擔負著密封性的作用，另一方面，如果膠塞質量不過關將直接對藥物造成影響。...[查看詳情]
2023-05-23
本指導原則主要針對注射劑與塑料包裝材料的相容性研究進行闡述,內容包括相容性研究的基本思路相容性研究的主要內容、相容性試驗內容與分析方法,以及試驗結果分析與安全性評估等,旨在指導藥品研...[查看詳情]
2023-05-22
壓旋式藥用瓶蓋作為藥用塑料瓶的重要組成部分，在確保藥物的穩定性方面發揮著重要作用。隨著人們對兒童安全關注度的提高，這種形式的蓋子除了應用于固體藥物包裝外，止咳糖漿等口服液類的藥物也...[查看詳情]
2023-05-18
通常，藥品與藥瓶形容性研究中提取試驗中采用的提取溶劑實在實在極性、PH值及離子強度等方面與制劑相近，因其并不是制劑的實際處方，且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性，使得提取溶劑、真實...[查看詳情]
2023-05-16
退燒藥是每個家庭的常備藥物，兒童退燒藥以液體劑型為主，如布洛芬混選滴劑、對乙酰氨基酚混懸液等。作為一種特殊的常用藥，這類藥物的包裝對藥用瓶蓋具有非常嚴格的要求，具體體現在兩個方面：...[查看詳情]
2023-05-10
CDE發布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告，2017 年，原國家食品藥品監督管理總局發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》，對按照藥品管理相關法律法規進...[查看詳情]
2023-05-08
藥品包裝的密封性是藥企非常關注的一點，它關系到藥物在有效期內的穩定性和有效性。一般情況下，為了提升包裝整體的密封性，會在藥用瓶蓋上附加墊片進行封口，那么常用的墊片類型有哪些呢？...[查看詳情]
2023-05-04
根據國家相關法律規定，營銷中心五一勞動節放假時間為：2023 年 4 月 29 日（周六）——5 月 3 日（周三）共計 5 天，2023 年 5 月 4 日（周四）正常上班。...[查看詳情]
2023-04-28
隨著人們對兒童誤食藥品事件的關注，壓旋式藥用瓶蓋得到了普遍的應用。它可以防止兒童隨意的開啟包裝，避免兒童誤食藥品。我們常見的對乙酰氨基酚混選滴劑就采用的這種功能的蓋子。...[查看詳情]
2023-04-27
CDE關于兒童用口服溶液研發及審評中的原料藥和輔料，兒童用口服溶液劑的輔料通常包括著色劑、矯味劑(如甜味劑)、抑菌劑、增溶劑，主要作用是改善藥物溶解度、提高藥物穩定性、改良適口性等。...[查看詳情]
2023-04-25
冀公網安備 13010802000997號
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