免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
藥品包裝的質(zhì)量直接影響到內(nèi)裝物的穩(wěn)定性和安全性,作為包裝重要組成部分的藥用瓶蓋來說,質(zhì)量同樣不容忽視。那么,怎樣才能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的蓋子呢?...[查看詳情]
2023-08-02藥品包裝可以保護藥品免受環(huán)境影響并保持藥品原有的屬性,方便其貯藏、運輸和使用。滴眼劑瓶作為眼科藥物的常用包裝,其質(zhì)量是否合格,直接影響患者的健康安全。在其質(zhì)量標準中,涉及的檢測項目...[查看詳情]
2023-08-01藥用瓶蓋是目前瓶類包裝普遍的封裝形式,一般以聚丙烯原料經(jīng)過注塑工藝加工成型。但在生產(chǎn)過程中經(jīng)常會因為種種原因出現(xiàn)毛邊或溢料,如果成品出現(xiàn)這種情況,可能與加工工藝有關(guān)。...[查看詳情]
2023-07-31滴眼劑直接接觸眼部,滴眼劑瓶良好的密封性對防止藥水在存儲過程中不發(fā)生泄露、保持良好的藥效具有重要影響,藥企在選擇包裝時應(yīng)在包裝安全方面加大重視力度,保證藥品安全。...[查看詳情]
2023-07-28COP瓶主要用于高附加值的藥物,如淋巴細胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物、PH值大于9的藥物和劑量要求準確的項目等。COP瓶雖然在價格方面略高于玻璃瓶,但其應(yīng)用領(lǐng)域的藥物一般具有較高的價格,...[查看詳情]
2023-07-27CDE發(fā)布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導原則(試行)》,中藥新藥臨床試驗用藥品的制備和質(zhì)量控制等研究是 開展中藥新藥臨床試驗和評價的基礎(chǔ),關(guān)系到臨床試驗的質(zhì)量,影響試驗藥物...[查看詳情]
2023-07-26藥用防潮瓶是用于儲存藥品的容器,這種瓶子常用的蓋子類型主要分為普通的旋擰蓋、壓旋蓋和防潮蓋等不同形式。[查看詳情]
2023-07-26細胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)進展迅速,申請人對相關(guān)產(chǎn)品的溝通交流需求也與日俱增。我國尚無針對細胞和基因治療產(chǎn)品溝通交流臨床相關(guān)指導原則出臺,為增進申請人對此類產(chǎn)品臨床研發(fā)要素的理解...[查看詳情]
2023-07-25滴眼劑是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼部疾病,滴眼劑都有直接、快捷的治療作用。由于直接作用于眼部,滴眼劑對包裝的透明性、氣密性及耐壓性要求非常嚴格,其中密封性測試是滴眼劑瓶...[查看詳情]
2023-07-25隨著人們對兒童安全問題關(guān)注的的提高,許多藥品都選用了兒童安全包裝,它可以防止兒童在短時間內(nèi)隨意開啟包裝,從而保護他們的安全。目前,市場上的安全包裝類型多樣,其中,壓旋蓋瓶是常見的一...[查看詳情]
2023-07-24隨著各種加工工藝的不斷成熟,藥用瓶蓋的功能也在不斷推陳出新,具備各種功能,如防潮、防兒童開啟等,其中,壓旋式的蓋子應(yīng)用范圍從固體藥物包裝逐步延伸到液體制劑包裝,成為一種發(fā)展趨勢。...[查看詳情]
2023-07-21滴眼劑瓶是用來貯存眼部液體藥物的容器,一般由低密度聚乙烯材質(zhì)加工而成。針對滴眼劑瓶國內(nèi)外標準有所差異,本文主要論述國內(nèi)外標準在鑒別性項目中的差異。...[查看詳情]
2023-07-20ICH 協(xié)調(diào)指導原則原料藥和制劑的連續(xù)制造Q13描述了連續(xù)制造(CM)的開發(fā)、實施、操作和生命周期管理的科學及監(jiān)管考慮。本指導原則以現(xiàn)有的 ICH 質(zhì)量指導原則為基礎(chǔ),闡明了連續(xù)制造的概念,描述...[查看詳情]
2023-07-18塑料在醫(yī)藥包裝行業(yè)有著廣闊的市場,藥品包裝性能要求一般比較高,尤其是熱穩(wěn)定性、密封性、藥物相溶性等各方面都有相關(guān)國家及行業(yè)標準,要取得相關(guān)領(lǐng)域的通行證必須滿足標準要求。高密度聚乙烯...[查看詳情]
2023-07-18隨著加工技術(shù)的不斷進步及市場需求的多樣化,蓋子的功能也在不斷豐富。水劑壓旋蓋是一種帶有兒童防護功能的特殊蓋子,通過特殊的設(shè)計可以防止兒童隨意打開包裝,誤食藥品。...[查看詳情]
2023-07-17干眼病是眼科門診常見的疾病之一,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球的干眼發(fā)病率為5.5%-33.7%,中國的干眼發(fā)病率為 21% ~30%。此外,隨著電子產(chǎn)品的普及,青光眼、白內(nèi)障、角膜炎等眼科疾病頻發(fā),刺激了眼科...[查看詳情]
2023-07-12藥品作為一種特殊物品,對治療和預(yù)防疾病、保障人們身體健康具有重要作用,而醫(yī)藥包裝又決定著藥品的安全性及有效性,因此,針對醫(yī)藥包裝的材質(zhì)、性能等都有相關(guān)的質(zhì)量標準,那么,醫(yī)藥包裝對材...[查看詳情]
2023-07-107月5日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示,石家莊鑫富達醫(yī)藥包裝有限公司的口服制劑用兒童安全蓋(登記號:B20220000202)成功通過關(guān)聯(lián)審評,狀態(tài)轉(zhuǎn)為A,這意味著此款產(chǎn)品在穩(wěn)定性、...[查看詳情]
2023-07-07微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。目前多數(shù)藥品包裝均對微生物限度有具體規(guī)定,作為眼部用藥的...[查看詳情]
2023-07-06滴眼劑作為一種高風險給藥途徑藥物,由于用藥部位的特殊性,其質(zhì)量的安全性和可控性顯得尤為關(guān)鍵和重要。滴眼劑瓶在一定條件下,會將其含有的某些物質(zhì)遷移至內(nèi)容物,容易引發(fā)某中反應(yīng),為防止溶...[查看詳情]
2023-07-04