即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
CDE發布化學藥品注冊受理審查指南第二部分注冊分類3、4、5.2類[查看詳情]
2025-02-19
在藥品包裝領域，特別是高附加值藥物的包裝，容器的選擇至關重要。藥物包裝不僅需要確保藥物的穩定性，還要保障藥物在運輸、儲存及使用過程中的安全。隨著制藥行業的不斷進步，COP西林瓶（環烯...[查看詳情]
2025-02-19
CDE發布藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則起草說明[查看詳情]
2025-02-11
口服液體制劑是一種重要的藥物劑型，得益于服用方便、口感好等優勢，易為患者，特別是兒童、嬰幼兒所接受。聚丙烯口服液瓶是這類藥物的主要包裝，小兒清肺化痰口服液就是選用的這種包裝方式。...[查看詳情]
2025-02-11
藥用瓶蓋作為藥用塑料瓶的重要組成部分，對瓶子整體的密封性起著至關重要的作用。為了防止藥物與瓶蓋直接接觸，同時提升瓶子的密封性，一般會在蓋子上附加一層墊片。那么，作為瓶蓋的一部分，墊...[查看詳情]
2025-02-10
隨著生物技術的飛速發展，細胞治療已成為一種安全而有效的治療手段，廣泛應用于臨床治療。作為高附加值藥物包裝的COP瓶，因其獨特的性能和優勢，正逐漸成為細胞治療類產品的主流包裝。...[查看詳情]
2025-02-08
雙黃連口服液是一種中成藥，由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成。 為解表劑，具有疏風解表、清熱解毒之功效。用于外感風熱所致的感冒，癥見發熱，咳嗽，咽痛。這種藥物在包裝上會選用口服液體藥...[查看詳情]
2025-02-07
CDE發布《化藥口服固體制劑中間產品存放時限研究技術指導原則》通告[查看詳情]
2025-02-05
隨著科技的進步，我國生物制藥行業研發創新能力與產業發展持續增強，在抗腫瘤藥物研究上不斷取得重大突破，一些高端藥品相繼問世。伴隨著藥品的問世，一種具有絕佳的物理穩定性、透明度高、低蛋...[查看詳情]
2025-02-05
藥品是用于預防、治療、診斷疾病的基礎性物品，無菌是藥品的基本要求，而對用于淋巴細胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物、PH值大于9等藥物包裝的COP西林瓶來說也不例外。...[查看詳情]
2025-01-23
在現代醫藥領域，口服液體制劑廣泛應用于治療各種疾病，其藥效直接關系到患者的健康。為了確保這些藥物在存儲、運輸和使用過程中的穩定性和有效性，口服液體藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝的核心部分...[查看詳情]
2025-01-22
在藥品包裝行業，聚丙烯（PP）瓶作為一種廣泛應用的包裝材料，憑借其出色的化學穩定性、優異的抗腐蝕性和較高的耐熱性，成為了液體和固體藥物包裝的理想選擇。無論是用于口服固體藥物還是液體藥...[查看詳情]
2025-01-20
細胞類藥物通常包含活細胞，且具有較高的附加值，儲存條件要求非常嚴格。在液氮環境下儲存是確保細胞類藥物活性和穩定性的關鍵，因為液氮的超低溫（-196℃）能夠有效抑制細胞代謝，保持藥物的治...[查看詳情]
2025-01-17
藥典委發布藥品包裝用筆式注射器用卡式瓶系統指導原則公示稿[查看詳情]
2025-01-16
壓旋式藥用瓶蓋是一種具有兒童防護功能的蓋子，它通過內外雙層結構的特殊設計，可以避免兒童隨意開啟包裝，誤食藥品。這種蓋子既適用于塑料瓶，也適用于玻璃瓶。...[查看詳情]
2025-01-14
CDE發布微型片劑（化學藥品）藥學研究技術 指導原則（試行）》[查看詳情]
2025-01-13
聚丙烯口服液瓶是一種以聚丙烯為原料制成的半透明塑料瓶，這種包裝容器的規格一般都不會太大，以10ml或20ml居多，主要用于口服液類溶液的包裝，如小兒清熱止咳口服液。...[查看詳情]
2025-01-13
CDE發布化學仿制藥口服制劑經腸內營養管給藥體外對比研究技術指導原則[查看詳情]
2025-01-10
隨著制藥行業的不斷發展，藥品包裝材料的要求也日益提高。特別是在處理生物藥物、細胞藥物和高pH值藥物時，藥品包裝不僅要具備基礎的物理保護功能，還要滿足更高的化學穩定性、低蛋白吸附性以及...[查看詳情]
2025-01-10
CDE發布抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則[查看詳情]
2025-01-08
冀公網安備 13010802000997號
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