即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
在日常生活中，藥品的安全存儲至關重要，尤其是在家庭環境中，兒童接觸藥物的風險不可忽視。為了預防兒童誤食藥物，各種創新的包裝設計應運而生。其中，壓旋蓋瓶作為一種帶有兒童防護功能的特殊...[查看詳情]
2025-03-27
在細胞與基因治療、核藥、干細胞藥物等高端生物制劑領域，樣本的存儲安全至關重要。無論是氣相液氮罐的大規模長期保存，還是液相液氮罐的小批量短期存儲，都需要可靠的包裝解決方案來確保藥品的...[查看詳情]
2025-03-26
2020版藥典9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則[查看詳情]
2025-03-25
CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十二批）》（征求意見稿）[查看詳情]
2025-03-24
藥用瓶蓋作為醫藥包裝體系中的關鍵組件，其功能已從單一的密封防護發展為集多重技術于一體的綜合性安全屏障。在藥品生產、流通及使用的全生命周期中，瓶蓋不僅承擔著隔絕氧氣、水分、微生物等外...[查看詳情]
2025-03-24
5月10日，國家發改委發布《“十四五”生物經濟發展規劃》,這也是我國生物經濟領域的首個頂層設計。隨著規劃的正式發布，我國生物醫藥產業將迎來重大發展機遇。COP西林瓶作為生物藥的重要包裝，...[查看詳情]
2025-03-21
口服制劑兒童安全蓋是近年來備受關注的一種創新設計，它為藥企在包裝上提供了一種有效的解決方案，以確保孩子們在使用口服制劑時更加安全。這種蓋子比較通用，無論是玻璃瓶還是塑料瓶，都可以使...[查看詳情]
2025-03-20
包裝系統是容納和保護藥品的所有包裝組件的總和，包括直接接觸品的組件和次級包裝組件,后者用于藥品的額外保護。本指原則主要針對直接接藥品的包裝系統進行闡述。包裝系統一方面為藥品提供保護...[查看詳情]
2025-03-20
CDE發布評價胰島素類藥物藥代和藥效動力學的正葡萄糖鉗夾試驗指導原則[查看詳情]
2025-03-19
在藥品的儲存過程中，藥用塑料瓶發揮著重要的作用，包裝的成分直接影響藥物的儲存。口服液PET瓶作為液體制劑的常用包裝，在質量標準中涉及熾灼殘渣檢測，以確保原料的專一性。...[查看詳情]
2025-03-19
在醫藥科技高速發展的今天，新型包裝材料與技術的迭代創新正深刻影響著藥品安全體系。口服液體制劑作為特殊給藥形式，其包裝系統不僅需要滿足功能性需求，更要符合國家藥品包裝材料標準（YBB標...[查看詳情]
2025-03-18
2020版藥典4012藥包材密度測定法，密度系指在規定溫度下單位體積物質的質量，溫度為“C時的密度用p,表示,單位為kg/m’、q/cm’。密度是藥品包裝材料的特性之一,可用于藥品包裝材料的鑒別。...[查看詳情]
2025-03-17
在藥品包裝領域，選擇合適的包裝材料是保障藥物穩定性和患者健康的關鍵。對于一些具有特殊性能的藥物，如高附加值藥物、高pH值藥物和蛋白類藥物，傳統包裝材料往往難以滿足其需求。環烯烴聚合體...[查看詳情]
2025-03-17
在現代醫藥生產中，藥用聚丙烯瓶作為一種重要的包裝形式，承擔著保護藥品安全、穩定的使命。為了確保藥品質量符合標準，對包裝的質量進行全面檢測至關重要。常見的檢測項目涵蓋了外觀、熾灼殘渣...[查看詳情]
2025-03-14
CDE發布化學仿制藥尚未發布參比制劑目錄（第九十一批）（征求意見稿）[查看詳情]
2025-03-13
在當今健康產品日益豐富的市場中，藥品包裝的設計不僅關乎美觀，更是保護消費者安全的重要環節。尤其對于兒童誤食藥品問題，已經引起了社會的廣泛關注。口服液體兒童安全蓋與玻璃瓶的完美搭配，...[查看詳情]
2025-03-13
本指導原則為藥物原料、輔料、制藥用水、中間產品、終產品和環境等中檢出微生物的鑒定提供指導。當鑒定結果有爭議時，以《伯杰氏系統細菌學手冊》(《Bergey's Manual of Systematic Bacteriolog...[查看詳情]
2025-03-12
口服液是一種常見的藥物劑型，具有吸收快、奏效迅速、易為患者所接受等特點，這種劑型的包裝一般為塑料口服液瓶或玻璃瓶，由于材料的不同，這兩種包裝在生產及功能上也有所差異。...[查看詳情]
2025-03-12
CDE發布《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》[查看詳情]
2025-03-11
在醫藥行業，藥品包裝扮演著保護和維護藥品質量的重要角色。特別是對于固體藥物如片劑、膠囊和丸劑等，藥用防潮瓶作為主要的包裝形式，其質量標準要求嚴苛，涉及多個關鍵檢測項目。本文將以口服...[查看詳情]
2025-03-11
冀公網安備 13010802000997號
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