免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
蛋白補充劑在現(xiàn)代生活中扮演著重要的角色,其提供的營養(yǎng)支持不僅關(guān)乎健康,還涉及到傷口愈合、關(guān)節(jié)健康以及減緩疲勞等多方面功效。然而,市場上常見的袋裝和玻璃瓶包裝方式各有不便,為此,口服...[查看詳情]
2025-06-17CDE發(fā)布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》[查看詳情]
2025-06-16隨著現(xiàn)代科技的不斷進步,新型材料在各行各業(yè)的應(yīng)用日益廣泛,特別是在醫(yī)藥、食品等高要求領(lǐng)域,材料的性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。COP西林瓶作為一種新型高性能塑料瓶,憑借其卓越的物...[查看詳情]
2025-06-162020版藥典1212精蛋白鋅胰島素注射液延緩作用測定法[查看詳情]
2025-06-13CDE發(fā)布《化學(xué)藥品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》[查看詳情]
2025-06-12高密度聚乙烯防潮組合瓶蓋廣泛應(yīng)用于固體藥物:包括片劑、膠囊。其設(shè)計獨特,特別是蓋子的部分,通常用于存儲干燥劑,維持管內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。為了確保泡騰管蓋子在實際應(yīng)用中的有效性和安全性,《...[查看詳情]
2025-06-122020版藥典精蛋白鋅胰島素注射液[查看詳情]
2025-06-11COP西林瓶的RTU免洗免滅包裝形式為制藥企業(yè)提供了一種全新的解決方案,能夠在確保藥品質(zhì)量和安全性的同時,大幅提高生產(chǎn)效率和降低成本。無論是在生物藥物、細(xì)胞藥物還是疫苗等領(lǐng)域,這一創(chuàng)新包...[查看詳情]
2025-06-112020版藥典胰島素注射液標(biāo)準(zhǔn)[查看詳情]
2025-06-10藥用防潮瓶內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性對藥品的質(zhì)量至關(guān)重要。為防止潮氣對片劑的影響,在包裝內(nèi)通常會放置干燥劑來控制濕度。干燥劑的吸濕率直接關(guān)系到其有效性和使用壽命,本文將詳細(xì)探討其干燥劑的吸濕...[查看詳情]
2025-06-102020版藥典9251細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則是對細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的內(nèi)容及應(yīng)用做進一步的說明。[查看詳情]
2025-06-09鹽酸托莫西汀是一種常用的口服溶液,廣泛應(yīng)用于兒童青少年注意力缺陷多動障礙的治療。為了確保患者能夠準(zhǔn)確、安全地攝取所需劑量的藥物,口服給藥器成為了不可或缺的工具。...[查看詳情]
2025-06-09在生物制藥領(lǐng)域,藥物的精準(zhǔn)給藥至關(guān)重要,尤其是在蛋白類藥物的使用中。蛋白磊藥物,如單克隆抗體、酶制劑等,因其復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)和高度的生物活性,對劑量的精準(zhǔn)性要求極高。然而,在藥物包裝...[查看詳情]
2025-06-06在眼科藥物包裝中,滴眼劑瓶作為一種專用包裝形式,其質(zhì)量檢測至關(guān)重要。紅外光譜和密度分析是兩種常用的檢測手段,用于確保包裝符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并能安全有效地使用。...[查看詳情]
2025-06-05藥典委發(fā)布水分活度測定法公示稿[查看詳情]
2025-06-04在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,藥用防潮瓶肩負(fù)著保護對防潮要求嚴(yán)苛的藥物的重任,像 VC 泡騰片、部分片劑與膠囊等。其中,水蒸氣透過量作為衡量防潮性能的關(guān)鍵指標(biāo),其檢測方法的準(zhǔn)確性與規(guī)范性直接關(guān)乎藥物...[查看詳情]
2025-06-04口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關(guān)注事項?對于多劑量包裝的干混懸劑仿制藥,按照說明書配制成混懸藥液的藥物濃度應(yīng)與參比制劑一致,可轉(zhuǎn)移體積(Deliverable Volume)應(yīng)滿足說明書相關(guān)...[查看詳情]
2025-06-03在生物制藥領(lǐng)域,從單克隆抗體到細(xì)胞基因治療藥物,每一種創(chuàng)新療法都對包裝提出嚴(yán)苛要求。COP西林瓶憑借多樣化的規(guī)格設(shè)計與卓越性能,成為滿足不同藥物需求的理想載體。從微型劑量到大規(guī)模儲存...[查看詳情]
2025-06-03凍干粉因其能夠有效保持藥物的生物活性和穩(wěn)定性而廣泛應(yīng)用于生物制品、疫苗及其他高價值藥物。然而,凍干粉的包裝對于確保藥品質(zhì)量和延長保存期限至關(guān)重要。近年來,COP西林瓶作為一種新型包裝...[查看詳情]
2025-05-29在藥品包裝領(lǐng)域,微生物污染是液體制劑面臨的主要風(fēng)險之一。作為主流包裝形式,口服液體藥用聚丙烯瓶的微生物控制直接關(guān)系到用藥安全。本文將深入解讀YBB00082002-2015標(biāo)準(zhǔn)的核心要求,并分享行...[查看詳情]
2025-05-29