免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
在糖尿病管理領(lǐng)域,胰島素治療是控制血糖、延緩并發(fā)癥的核心手段。而給藥工具的演進(jìn),特別是一次性預(yù)充式胰島素筆式注射器(Disposable Pre-filled Insulin Pens)的普及,極大地提升了治療的便...[查看詳情]
2025-09-01CDE發(fā)布疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-09-01隨著細(xì)胞與基因治療技術(shù)的飛速發(fā)展,外泌體作為新一代治療工具正迎來重大機(jī)遇,而COP西林瓶憑借其卓越性能,正成為保障外泌體活性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵包裝材料。北京市《高質(zhì)量建設(shè)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)...[查看詳情]
2025-08-292025版藥典通則0806氰化物檢查法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示[查看詳情]
2025-08-29CMDE發(fā)布脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-08-222025年COP在外泌體包裝滲透率將突破40%,推動(dòng)市場規(guī)模年增速超35%,成為千億級(jí)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施支柱。COP西林瓶以材料級(jí)創(chuàng)新重構(gòu)了外泌體活性保存范式——其低蛋白吸附特性化解了回收率損耗的行業(yè)...[查看詳情]
2025-08-22藥用瓶蓋毛邊是在注塑生產(chǎn)中經(jīng)常會(huì)遇到的問題,出現(xiàn)這種情況的原因可能是多方面的,除了生產(chǎn)工藝的因素外,與設(shè)備和模具也有很大關(guān)系。...[查看詳情]
2025-08-21CDE發(fā)布單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)[查看詳情]
2025-08-21CDE發(fā)布肽類藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-08-20CMDE發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》[查看詳情]
2025-08-20CDE發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》[查看詳情]
2025-08-19CDE發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告[查看詳情]
2025-08-18為提升膠原蛋白凍干粉在COP西林瓶中的α-螺旋結(jié)構(gòu)保留率,需結(jié)合COP材料特性(如低溫抗裂性、低蛋白吸附性)與凍干工藝優(yōu)化。[查看詳情]
2025-08-18CDE發(fā)布《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》[查看詳情]
2025-08-15CDE發(fā)布ICHQ3D(R2)元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則[查看詳情]
2025-08-14一次性注射筆的核心價(jià)值在于其微量化、高精度的劑量控制系統(tǒng),為長期用藥安全構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河,隨著NMPA組合產(chǎn)品審批加速(2024年優(yōu)先審評(píng)通道平均縮短87天),以及GLP-1藥物爆發(fā)式增長,一次性...[查看詳情]
2025-08-13藥典委發(fā)布0982 粒度和粒度分布測定法第三法光散射法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示[查看詳情]
2025-08-13《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告[查看詳情]
2025-08-12在生物醫(yī)藥與醫(yī)美領(lǐng)域,藥物活性成分的穩(wěn)定性與安全性是核心關(guān)切。環(huán)烯烴聚合物(COP)西林瓶憑借其獨(dú)特的材料特性,正成為凍干粉、干細(xì)胞、外泌體等高附加值藥物及醫(yī)美產(chǎn)品的理想包裝選擇。以...[查看詳情]
2025-08-11CDE發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告[查看詳情]
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