免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
在醫療技術飛速發展的今天,一次性注射筆憑借其精準、安全、便捷的特性,正在多個治療領域發揮重要作用。從慢性病管理到急性治療,從兒童用藥到老年護理,這種創新的給藥方式正在改變傳統注射模...[查看詳情]
2025-07-03近兩年,我國單抗藥物擇捷美 、CD20單抗 的研發逐步進入上市階段,近日,又有兩款單抗藥物上市,這也讓用于單抗等高端藥品包裝的COP西林瓶市場,更加引人關注。...[查看詳情]
2025-07-032020版藥典3203聚山梨酯80殘留量測定法[查看詳情]
2025-07-02防潮瓶蓋廣泛應用于藥物、保健品等產品的包裝,其密封性直接關系到產品的質量和安全性。為了確保在運輸和使用過程中泡騰管能夠有效地保持密封,防止外部因素的干擾,需要對其做振蕩試驗。該試驗...[查看詳情]
2025-07-01CDE發布ICH《E21:臨床試驗中納入妊娠和哺乳期女性》指導原則草案[查看詳情]
2025-06-30在守護兒童用藥安全的戰場上,口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋扮演著至關重要的角色。而其中看似不起眼的橡膠墊片,實則是構建安全防護體系的核心組件。從密封保存到防誤開設計,橡膠墊片以其獨特的性...[查看詳情]
2025-06-30藥典委發布藥包材通用名稱命名指導原則標準草案[查看詳情]
2025-06-27在細胞治療與外泌體藥物的精密世界里,每一個環節的穩定性都關乎生命的希望。隨著CAR-T、干細胞療法及外泌體藥物等先進治療藥品(ATMP)的快速發展,包裝材料的科學選擇與生產工藝的合規性成為...[查看詳情]
2025-06-27藥典委發布9624藥品包裝用塑料材料和容器指導原則擬新增內容標準草案的公示[查看詳情]
2025-06-26滴眼劑瓶是眼科藥物包裝的重要包裝形式,它不僅需要滿足藥物安全性和穩定性的要求,還要具備高質量的材質、合理的設計和嚴格的生產標準。滴眼劑作為眼科用藥的重要形式,必須在包裝方面做到無懈...[查看詳情]
2025-06-26無菌是藥品對包裝的基本要求,COP西林瓶在出廠前也要經過特殊的滅菌處理,常見的滅菌方式有環氧乙烷滅菌、鈷60輻照滅菌、蒸汽滅菌,本文主要講解環氧乙烷滅菌方式。...[查看詳情]
2025-06-24藥典委發布口服固體藥用干燥劑指導原則標準草案的公示[查看詳情]
2025-06-20在醫藥行業,藥品包裝的安全性直接關系到患者的用藥體驗,尤其是對于有兒童的家庭而言,包裝的防護功能更是不容忽視。近年來,口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋憑借其創新的兒童防護設計,逐漸成為藥品...[查看詳情]
2025-06-20隨著中國將細胞與基因治療(CGT)納入“十四五”生物經濟發展規劃的戰略性新興產業,國家藥監局(NMPA)連續發布《基因治療產品非臨床研究與評價技術指導原則》《細胞治療產品生產質量管理指南》...[查看詳情]
2025-06-19CDE發布《兒童藥物臨床試驗安全信息評估與報告技術指導原則(試行)》[查看詳情]
2025-06-18維生素C泡騰片作為一種常見的營養補充劑,憑借其快速溶解、便捷服用的特性,深受消費者的青睞。然而,泡騰片的有效性和安全性不僅依賴于其成分和生產工藝,包裝設計同樣在保證藥品質量、提高消...[查看詳情]
2025-06-18CDE發布DL-α-生育酚藥用輔料標準草案公示稿通輔包20250021[查看詳情]
2025-06-17蛋白補充劑在現代生活中扮演著重要的角色,其提供的營養支持不僅關乎健康,還涉及到傷口愈合、關節健康以及減緩疲勞等多方面功效。然而,市場上常見的袋裝和玻璃瓶包裝方式各有不便,為此,口服...[查看詳情]
2025-06-17CDE發布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》[查看詳情]
2025-06-16隨著現代科技的不斷進步,新型材料在各行各業的應用日益廣泛,特別是在醫藥、食品等高要求領域,材料的性能直接關系到產品的質量和安全性。COP西林瓶作為一種新型高性能塑料瓶,憑借其卓越的物...[查看詳情]
2025-06-16