免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
在醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的今天,一次性注射筆憑借其精準(zhǔn)、安全、便捷的特性,正在多個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。從慢性病管理到急性治療,從兒童用藥到老年護(hù)理,這種創(chuàng)新的給藥方式正在改變傳統(tǒng)注射模...[查看詳情]
2025-07-03近兩年,我國(guó)單抗藥物擇捷美 、CD20單抗 的研發(fā)逐步進(jìn)入上市階段,近日,又有兩款單抗藥物上市,這也讓用于單抗等高端藥品包裝的COP西林瓶市場(chǎng),更加引人關(guān)注。...[查看詳情]
2025-07-032020版藥典3203聚山梨酯80殘留量測(cè)定法[查看詳情]
2025-07-02防潮瓶蓋廣泛應(yīng)用于藥物、保健品等產(chǎn)品的包裝,其密封性直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。為了確保在運(yùn)輸和使用過程中泡騰管能夠有效地保持密封,防止外部因素的干擾,需要對(duì)其做振蕩試驗(yàn)。該試驗(yàn)...[查看詳情]
2025-07-01CDE發(fā)布ICH《E21:臨床試驗(yàn)中納入妊娠和哺乳期女性》指導(dǎo)原則草案[查看詳情]
2025-06-30在守護(hù)兒童用藥安全的戰(zhàn)場(chǎng)上,口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋扮演著至關(guān)重要的角色。而其中看似不起眼的橡膠墊片,實(shí)則是構(gòu)建安全防護(hù)體系的核心組件。從密封保存到防誤開設(shè)計(jì),橡膠墊片以其獨(dú)特的性...[查看詳情]
2025-06-30藥典委發(fā)布藥包材通用名稱命名指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案[查看詳情]
2025-06-27在細(xì)胞治療與外泌體藥物的精密世界里,每一個(gè)環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性都關(guān)乎生命的希望。隨著CAR-T、干細(xì)胞療法及外泌體藥物等先進(jìn)治療藥品(ATMP)的快速發(fā)展,包裝材料的科學(xué)選擇與生產(chǎn)工藝的合規(guī)性成為...[查看詳情]
2025-06-27藥典委發(fā)布9624藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則擬新增內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)草案的公示[查看詳情]
2025-06-26滴眼劑瓶是眼科藥物包裝的重要包裝形式,它不僅需要滿足藥物安全性和穩(wěn)定性的要求,還要具備高質(zhì)量的材質(zhì)、合理的設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。滴眼劑作為眼科用藥的重要形式,必須在包裝方面做到無懈...[查看詳情]
2025-06-26無菌是藥品對(duì)包裝的基本要求,COP西林瓶在出廠前也要經(jīng)過特殊的滅菌處理,常見的滅菌方式有環(huán)氧乙烷滅菌、鈷60輻照滅菌、蒸汽滅菌,本文主要講解環(huán)氧乙烷滅菌方式。...[查看詳情]
2025-06-24藥典委發(fā)布口服固體藥用干燥劑指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示[查看詳情]
2025-06-20在醫(yī)藥行業(yè),藥品包裝的安全性直接關(guān)系到患者的用藥體驗(yàn),尤其是對(duì)于有兒童的家庭而言,包裝的防護(hù)功能更是不容忽視。近年來,口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋憑借其創(chuàng)新的兒童防護(hù)設(shè)計(jì),逐漸成為藥品...[查看詳情]
2025-06-20隨著中國(guó)將細(xì)胞與基因治療(CGT)納入“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)連續(xù)發(fā)布《基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》...[查看詳情]
2025-06-19CDE發(fā)布《兒童藥物臨床試驗(yàn)安全信息評(píng)估與報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》[查看詳情]
2025-06-18維生素C泡騰片作為一種常見的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,憑借其快速溶解、便捷服用的特性,深受消費(fèi)者的青睞。然而,泡騰片的有效性和安全性不僅依賴于其成分和生產(chǎn)工藝,包裝設(shè)計(jì)同樣在保證藥品質(zhì)量、提高消...[查看詳情]
2025-06-18CDE發(fā)布DL-α-生育酚藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿通輔包20250021[查看詳情]
2025-06-17蛋白補(bǔ)充劑在現(xiàn)代生活中扮演著重要的角色,其提供的營(yíng)養(yǎng)支持不僅關(guān)乎健康,還涉及到傷口愈合、關(guān)節(jié)健康以及減緩疲勞等多方面功效。然而,市場(chǎng)上常見的袋裝和玻璃瓶包裝方式各有不便,為此,口服...[查看詳情]
2025-06-17CDE發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》[查看詳情]
2025-06-16隨著現(xiàn)代科技的不斷進(jìn)步,新型材料在各行各業(yè)的應(yīng)用日益廣泛,特別是在醫(yī)藥、食品等高要求領(lǐng)域,材料的性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。COP西林瓶作為一種新型高性能塑料瓶,憑借其卓越的物...[查看詳情]
2025-06-16