即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
在糖尿病管理領域，胰島素治療是控制血糖、延緩并發癥的核心手段。而給藥工具的演進，特別是一次性預充式胰島素筆式注射器（Disposable Pre-filled Insulin Pens）的普及，極大地提升了治療的便...[查看詳情]
2025-09-01
CDE發布疫苗佐劑非臨床研究技術指導原則[查看詳情]
2025-09-01
隨著細胞與基因治療技術的飛速發展，外泌體作為新一代治療工具正迎來重大機遇，而COP西林瓶憑借其卓越性能，正成為保障外泌體活性和穩定性的關鍵包裝材料。北京市《高質量建設細胞與基因治療產...[查看詳情]
2025-08-29
2025版藥典通則0806氰化物檢查法標準草案的公示[查看詳情]
2025-08-29
CMDE發布脫細胞基質軟組織創面修復材料產品 注冊審查指導原則[查看詳情]
2025-08-22
2025年COP在外泌體包裝滲透率將突破40%，推動市場規模年增速超35%，成為千億級產業的基礎設施支柱。COP西林瓶以材料級創新重構了外泌體活性保存范式——其低蛋白吸附特性化解了回收率損耗的行業...[查看詳情]
2025-08-22
藥用瓶蓋毛邊是在注塑生產中經常會遇到的問題，出現這種情況的原因可能是多方面的，除了生產工藝的因素外，與設備和模具也有很大關系。...[查看詳情]
2025-08-21
CDE發布單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規上市申請技術指導原則（征求意見稿）[查看詳情]
2025-08-21
CDE發布肽類藥物臨床藥理學研究技術指導原則[查看詳情]
2025-08-20
CMDE發布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿)》[查看詳情]
2025-08-20
CDE發布《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》[查看詳情]
2025-08-19
CDE發布《骨關節炎新藥臨床研發技術指導原則》的通告[查看詳情]
2025-08-18
為提升膠原蛋白凍干粉在COP西林瓶中的α-螺旋結構保留率，需結合COP材料特性（如低溫抗裂性、低蛋白吸附性）與凍干工藝優化。[查看詳情]
2025-08-18
CDE發布《罕見病用化學藥物藥學研究指導原則（征求意見稿）》[查看詳情]
2025-08-15
CDE發布ICHQ3D（R2）元素雜質指導原則[查看詳情]
2025-08-14
一次性注射筆的核心價值在于其微量化、高精度的劑量控制系統，為長期用藥安全構建技術護城河，隨著NMPA組合產品審批加速（2024年優先審評通道平均縮短87天），以及GLP-1藥物爆發式增長，一次性...[查看詳情]
2025-08-13
藥典委發布0982 粒度和粒度分布測定法第三法光散射法標準草案的公示[查看詳情]
2025-08-13
《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則》的通告[查看詳情]
2025-08-12
在生物醫藥與醫美領域，藥物活性成分的穩定性與安全性是核心關切。環烯烴聚合物（COP）西林瓶憑借其獨特的材料特性，正成為凍干粉、干細胞、外泌體等高附加值藥物及醫美產品的理想包裝選擇。以...[查看詳情]
2025-08-11
CDE發布《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則》的通告[查看詳情]
2025-08-11
冀公網安備 13010802000997號
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